湖北
9 月 2 日，CDE 官网显示，明慧医药 注射用 MHB048C 获批临床，用于 晚期实体瘤患者的治疗，包括转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗，及其他晚期实体瘤患者的治疗。 公开资料显示，这是该药首次获批临床。
截图来源：CDE 官网
MHB048C 由抗 PSMA 的人源 IgG1 抗体与 SuperTopoi ™ 有效载荷偶联而成，SuperTopoi™ 是一种新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂，其药效比 DXd 高 3 至 5 倍。药物抗体比约为 4.0。
在 2025 年 AACR 大会上，明慧医药公布了该药的临床前研究结果。结果显示，
MHB048C 在蛋白和细胞水平测定中显示出很强的结合亲和力，并被 LNCaP 细胞有效内化，1 小时内化率达到约 70%。
在具有不同 PSMA 表达水平的 PSMA 阳性前列腺癌细胞系中表现出强效的细胞毒性，并在 LNCaP FGC 前列腺癌异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性。
在 GLP 猴研究中，MHB048C 表现出良好的安全性，没有脱靶毒性。最高非严重毒性剂量 （HNSTD）确定为 45 mg/kg Q3W。
Insight 数据库显示，目前全球范围内有 10 款 PSMA ADC 在研，仅2 款进入临床阶段，分别是强生ARX517 和明慧医药MHB048C。
截图来源：Insight 数据库
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