苑东生物9月1日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》。盐酸纳呋拉啡口崩片主要活性成份为盐酸纳呋拉啡,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品,适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。公司盐酸纳呋拉啡口崩片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。该药品获批,标志着该产品符合药品注册的有关要求,不会对公司近期业绩产生重大影响。药品获批上市到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响,公司将及时根据有关法律法规的要求履行信息披露义务。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.