上海
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苑东生物9月1日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》。盐酸纳呋拉啡口崩片主要活性成份为盐酸纳呋拉啡，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。公司盐酸纳呋拉啡口崩片按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。药品获批上市到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响，公司将及时根据有关法律法规的要求履行信息披露义务。
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