癌症的“颠覆性疗法”，中国创新药的“DeepSeek时刻”！最核心的关键词：PD(L)1 bsAb

在全球创新药领域，一个来自中国的突破正在引发巨大关注：PD(L)1双特异性抗体（bsAb）。这类新一代肿瘤免疫疗法，正被视为中国生物医药产业的“DeepSeek时刻”——不仅因为其技术原理的颠覆性，更因为它可能改写全球癌症治疗的格局。

据追风交易台，汇丰最新研报指出，中国恒生生物科技指数今年迄今已上涨91%，远超大盘26%的涨幅。这一显著表现源于中国生物科技公司在创新药物研发方面取得的重大突破，特别是在被称为“PD(L)1 bsAb”的先进肿瘤治疗领域。这类新型癌症免疫疗法采用双靶向策略，能同时与两个不同靶点结合，增强免疫反应。

过去十年，默沙东的可瑞达（Keytruda）几乎定义了免疫肿瘤治疗的黄金标准。然而，中国药企康方生物研发的依维珂（AK112）在全球临床试验中，已展现出超越Keytruda的疗效。今年世界肺癌大会上公布的临床数据更是直接点燃了市场热情，比喻为中国创新药的“DeepSeek时刻”。

根据汇丰的预测，全球PD(L)1市场将从2024年的530亿美元增长至2035年的1000亿美元，其中bsAb将占据约65%的份额，成为新的主流。这一过程中，中国药企的先发优势将在市场竞争中发挥关键作用。

双特异性抗体，肿瘤治疗的未来，千亿美元机会

报告指出，传统PD-1/PD-L1单抗药物（如Keytruda、Opdivo）通过解除免疫抑制让T细胞攻击癌细胞，但仍有相当比例患者无效或耐药。PD(L)1 bsAb的优势在于能同时靶向两个通路（如PD-1/VEGF）不仅增强免疫反应，还能突破耐药瓶颈，覆盖更多肿瘤类型。

在汇丰的基准情景下，预计全球PD(L)1市场在2024-2035年以6%的复合年增长率增长，到2035年达到1000亿美元，其中双特异性抗体将占65%的市场份额。

这一增长将受到多种因素推动，包括主要双特异性抗体药物在2027-28年推出、这类药物强大的抗肿瘤效果和标签扩展能力，以及单克隆抗体专利到期。

对中国市场，汇丰预计2024-2035年的复合年增长率为8.5%，到2035年PD(L)1市场将达到100亿美元，其中双特异性抗体占70%的市场份额，总价值约70亿美元（约合520亿人民币）。

中国药企的“先手棋”

这一颠覆性疗法的研发主场在中国：全球逾300条PD(L)1 bsAb管线中，约九成出自中国企业。

• 康方生物：AK104和AK112已在中国获批，并通过与Summit Therapeutics达成高达50亿美元的授权协议，正加速进军美国市场。

• 信达生物：其IBI363在肺癌、黑色素瘤等癌种中释放积极信号，计划2025-2026年启动全球三期。

• 三生制药、君实、恒瑞等则通过临床突破与大额授权交易加速出海。

值得注意的是，大多数全球制药巨头尚未拥有PD(L)1双特异性抗体资产，而是通过授权中国资产进入这一市场：

• 5月份，辉瑞支付12.5亿美元获得三生制药SSGJ707的权益，总交易价值高达61.5亿美元；
• 6月份，BioNTech与BMS达成111亿美元的合作开发协议，项目同样源于中国初创公司Biotheus。

汇丰预计，未来会有更多交易跟进，先发优势将在市场竞争中发挥关键作用。

谁将成为下一个“Keytruda”？

多家领先企业正积极推进临床开发，报告指出：

• 康方生物的AK112和AK104正进行10多项全球和中国III期临床试验；
• BioNTech(Biotheus)/BMS的PM8002/BNT327也处于III期阶段，专注于肺癌和三阴性乳腺癌；
• 三生制药的SSG707、科济生物的LM299和信达生物的IBI363预计将于2025-26年启动全球III期试验。

汇丰认为，这头部五家企业有望瓜分80%以上市场份额，“赢家通吃”效应或将重演Keytruda与Opdivo的格局。

尽管前景广阔，PD(L)1 bsAb仍面临挑战：复杂分子结构带来的研发与生产难度、毒副作用管理，以及医药关税的政策风险。但从长期来看，这些因素不足以改变市场对其“颠覆性”的判断。