近来,小编在后台收到不少粉丝咨询:“菌群移植越来越普遍,但它真的安全可靠吗?”“这项技术有没有统一的规范?”“如果家人或孩子需要接受菌群移植,到底选哪种方式更合适?”……
事实上,任何医疗技术的规范性与安全性,都离不开权威的指引与共识。今天,我们就借一份重量级文件——《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国专家共识》,来为大家一一解答。
01.菌群移植是什么?
简单来说,菌群移植是指将健康供体粪便中的功能菌群移植到患者肠道内,通过重塑肠道微生态平衡,实现对多种肠道及肠道外疾病的治疗或辅助治疗。目前,FMT已被国内外指南推荐用于复发性或难治性艰难梭菌感染,并在炎症性肠病(IBD)、肠易激综合征(IBS)、慢性便秘等与菌群紊乱相关的消化道疾病中显示出良好的应用前景。不仅如此,FMT在自闭症、抑郁症、阿尔茨海默病等神经系统疾病的研究中也展现出潜在价值;在肥胖、糖尿病、“三高”等代谢性疾病的干预方面取得初步成效;同时,在亚健康人群的肠道功能调理和整体健康状态改善中,也正获得越来越广泛的应用。
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02.菌群移植合规吗?权威共识为技术“正名”
合规!这份共识的制定绝非偶然——它由多学科专家共同论证,为菌群移植的操作流程提供了明确的“技术标准”。随着微生态治疗理念的兴起,我国已有多家医院在共识指导下规范开展这项技术,从移植前评估、路径选择到围移植期监测,每一步都有章可循,彻底打消了“技术不正规”的顾虑。
国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发了《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》的通知,并在财务司官网上发布。这份技术规范统一了市场上各类医疗服务项目及相关要素的操作内容、技术要求、难度、风险程度、收费体系等内容。在这个技术规范中,肠道菌群移植被收录为医疗服务项目,其项目编码为KPH3M401。
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03.菌群移植安全吗?规范操作是关键
从共识内容来看,菌群移植在规范操作下安全性良好。尤其值得关注的是,口服途径因其无创、便捷的特性,展现出独特的优势。口服菌群移植无需内镜介入,也避免了置管相关的不适与操作风险,患者接受度更高,更适用于居家或长期干预场景。共识同时强调,无论采用何种途径,规范的流程都是安全的重要保障——包括移植前全面评估、必要的肠道准备,以及移植后的科学监测,共同确保了菌群移植的顺利实施。
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04.不同人群如何选择最佳移植方式?按需“配送”更高效
菌群移植的核心是“把菌液精准送入肠道”,共识将移植途径分为上消化道和下消化道两大类,上消化道途径主要通过口服或经鼻/内镜置管将菌液送入肠道,包括口服胶囊、胃镜、鼻十二指肠/空肠管、经皮内镜胃/肠造瘘管(PEG/J管)等,下消化道途径通过肛门将菌液送入结肠,包括结肠镜、结肠置管、灌肠等,更适合特定肠道局部病变,每种方式都有其适用场景,需结合疾病类型、个人耐受度等综合选择。
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上消化道路径:便捷与灵活并存
口服胶囊:堪称“无创首选”,尤其适合吞咽功能正常、不愿住院或对侵入性操作耐受差的患者(包括儿童)。研究显示其治疗艰难梭菌感染(CDI)的效果不劣于结肠镜,且安全性佳。
鼻十二指肠/空肠管或胃镜:适合需要多次移植、营养不良的患者。鼻肠管可反复输注菌液,还能同步给予肠内营养;胃镜则可单次完成移植,对CDI疗效显著。但需避免使用鼻胃管,因其可能导致菌液被胃酸灭活,增加恶心呕吐风险。
PEG/J管:适合长期需要移植却不耐受鼻肠管的患者,可长期留置并反复输菌,还能提供营养支持,但操作较复杂,需注意防导管脱出和切口感染。
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下消化道路径:直达病灶更精准
结肠镜:将菌液直接送达整个结肠,接触面积最大,治愈率高,适合单次移植患者。
结肠置管:便于多次重复移植,适合结肠黏膜大致正常的患者,但可能引起肛门和腹部不适。
灌肠:操作简单,适合病变局限于直肠/乙状结肠的患者,但菌液难以到达结肠深部,需多次输注以提高疗效。
按疾病选方式:精准匹配疗效更佳,口服胶囊成优选
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共识针对不同疾病给出了明确推荐:
艰难梭菌感染(CDI):可选择结肠镜或鼻肠管,口服胶囊疗效不劣于有创方式,安全性更优。
溃疡性结肠炎(UC):口服胶囊为不耐受有创途径患者的理想选择,病变广泛选择鼻肠管或结肠镜。
克罗恩病(CD):口服胶囊适配小肠病变,无创更便捷,病变多累及小肠,可以选择鼻肠管或胃镜。
便秘/腹泻:口服胶囊适配反复治疗需求,减少不适,临床可建议鼻肠管或结肠镜。
肠道外疾病(如肥胖、肝性脑病):可选鼻饲管、口服胶囊或灌肠,口服胶囊便捷性适配长期调理。
05.富玛特构建菌群移植全链条服务体系,服务全国500+机构
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菌群移植的安全性与有效性,离不开规范操作与精准选路。作为中国菌群微生态产业领航者,集成“精准菌群制备—权威专家支持—规范移植实施”的全链条服务体系,致力于为每一位用户提供安全、可靠、专业的全维度健康解决方案。目前,富玛特已与全国500+医院及大健康医美机构达成合作,凭借专业技术与规范服务,为上万名疑难杂症患者带来了康复希望,让菌群移植这一新兴技术真正惠及更多需要的人。
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