上海
2025.08.21
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作者 |第一财经 黄思瑜
一款根据民间经验组方探索研发的断金戒毒胶囊，Ib期临床试验结果公布。8月20日，亿帆医药（002019.SZ）公告称，该产品达到预期目标。8月21日盘中，该公司股价下跌，截至收盘跌超2%。
根据公告，断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊，主要成分为钩吻与洋金花。功能主治：祛邪攻毒，安神定志。用于阿片类毒品毒瘀未清证，可解除毒瘾，防止复吸。
亿帆医药援引相关文献数据称，海洛因等阿片类药物依赖者戒毒后其复吸率很高，其中，3个月内复吸率可达77.7%，半年内复吸率可达95%以上。
“临床发现它对各种程度海洛因依赖脱毒治疗有较好的疗效，药物体现出明显的防复吸治疗效果，一年期复吸率可以低至30%。”亿帆医药在公告中称。
亿帆医药相关负责人对第一财经称，该产品已于2025年7月15日申请突破性疗法，根据提交申请之后45个工作日获得结果来计算，预计在9月20日左右将会有审批结果。
“后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。”亿帆医药称。
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