金融界消息,7月31日,据国家药品监督管理局网站,德国百合股份两合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG由于手术灯Surgical Lights产品粉末涂层可能会发生剥落进而导致污染物进入无菌区,可能会导致污染物进入无菌区,德国百合股份两合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG决定对手术灯Surgical Lights进行主动召回,召回级别为三级召回。
召回原因显示,手术灯的粉末涂层上形成了应力纹。应力纹的存在表明粉末涂层可能会发生剥落,这可能会导致污染物进入无菌区。
本文源自:金融界
作者:医药君
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