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创新药高投入致业绩承压 百利天恒上半年净亏损11.18亿元

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《科创板日报》8月19日讯(记者 黄修眉) 百利天恒今日(8月19日)晚间公布2025年半年度财报显示,该公司实现营收1.71亿元,同比下降96.92%;归母净利润亏损11.18亿元,同比下降123.96%。

由此计算,百利天恒2025年第二季度营收1.04亿元,同比增长14.52%;实现归母净利润亏损5.87亿元,亏损程度同比扩大73.11%。

今年上半年,该公司经营活动产生的现金流量净额为-11.34亿元,上年同期为50.29亿元。变化原因主要系上年同期BMS首付款到账及本期研发投入大幅增加所致。

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2028年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。

截至目前,百利天恒的多款创新药产品仍处于临床阶段,其营收主要来源于仿制药销售收入。

百利天恒表示,报告期主要财务表现变动原因如下:公司围绕全球化发展战略,持续保持创新药的高研发投入,本期研发投入同比增长90.74%,研发投入占营收比例呈现较大增幅,同时营收下降,导致本期利润指标为负。

同时,上年同期该公司与BMS达成的合作协议首付款到账并确认相关知识产权收入,导致其本期净利润等核心利润指标以及经营活动产生的现金流量净额较上年同期降幅较大。

今年上半年,该公司研发投入合计为10.39亿元,同比增长90.74%。研发投入总额占营收比例为606.69%,增加596.88个百分点。

百利天恒表示,截至本报告披露日,该公司共有15款创新药处于临床试验阶段及2款创新药处于IND受理阶段。其中,3款已进入III期注册临床试验阶段

该公司正开展近90项临床试验,其中于中国正在开展近80项临床试验,于美国正在开展10项临床试验。

(财报中披露的百利天恒创新药研发管线)

值得一提的是,百利天恒在财报中提到,其与全球跨国药企BMS有关iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)达成战略合作,潜在总交易额最高可达84亿美元。

其中,首付8亿美元已到账并确认,近期或有付款5亿美元,里程碑付款71亿美元。

有关上述5亿美元的近期或有付款,百利天恒在今年6月28日的投资者互动中提到,公司与BMS合作协议中所列5亿美元近期或有付款的付款条件尚未达到,付款前置条件涉及合作双方间的商业机密。

(图:财报中披露的百利天恒iza-bren中国临床研发管线)

(图:财报中披露的百利天恒iza-bren美国临床研发管线)

募投项目方面,百利天恒抗体药物产业化建设项目累计投入1.67亿元,进度100%,已于2023年11月达到预定可使用状态。

抗体药物临床研究项目累计投入5.55亿元,进度89.18%,原计划投资总额6.23亿元。2023年度,该项目部分临床试验子项目进行了变更,调整后投资总额相应增加。

此外,百利天恒8月18日公告称,iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌获得美国FDA突破性疗法认定。

本次FDA突破性疗法认定基于三项正在进行中的临床试验的疗效和安全性数据:由公司在中国开展的BL-B01D1-101和BL-B01D1-203研究,及SystImmune与BMS在美国、欧洲和日本开展的国际多中心BL-B01D1-LUNG-101研究。

在上述试验中,iza-bren在第三代EGFRTKI和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

截至8月19日收盘,百利天恒股价报313.00元/股,总市值1255.13亿元。

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