美国首款家用宫颈癌筛查魔杖上市啦！

如果你做过巴氏涂片检查，就会知道宫颈癌筛查有多不舒服，尤其是在冰冷的临床医生诊室里做的时候。

通过常规筛查，宫颈癌是非常容易预防的。为了给有子宫颈的人提供一种舒适且私密的筛查选择，女性健康公司Teal Health研发出了名为‘蓝绿色魔杖’的Teal Wand，这是美国首个且唯一一种用于宫颈癌筛查的家用阴道样本自采集设备。

在5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准之后，Teal Wand现在已在加利福尼亚州上市。以下是它的工作原理以及获取途径。

Teal Wand是如何工作的？

Teal Health的首席执行官兼联合创始人卡拉·伊根（Kara Egan）通过电子邮件表示：“Teal Wand是一种自采集设备，采集到的样本会被邮寄到实验室，使用经FDA批准的主要人乳头瘤病毒（HPV）检测方法来检测高危型HPV。”

Teal Wand需要处方，你可以通过getteal.com在Teal Health获取。首先，你要填写一份医疗资格调查问卷，订购一套筛查试剂盒，并与Teal的一名医疗人员安排一次10分钟的线上问诊。（你可以在这里看到Teal团队中的妇产科医生和执业护士。）在问诊期间，医疗人员将查看你的筛查史并讨论相关流程。处方获批后，试剂盒将直接寄送到你家。

在家采集样本只需几分钟。纸质和视频说明可帮助指导你操作，Teal的客服人员可以解答疑问。采集完成后，只需将样本包装好，并用提供的材料将其寄送到一家经CLIA（临床实验室改进修正案）认证的实验室即可。

实验室处理完您的样本后，蒂尔（Teal）的服务提供者会按照美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）制定的筛查指南审查结果。在寄出样本大约一周内，您将在您的安全蒂尔门户中收到结果。您将有机会与蒂尔的服务提供者进行线上联系，以讨论后续步骤。如果需要后续护理，蒂尔团队将协调您的转诊事宜。

蒂尔魔杖检测什么？

伊根说，就像在临床医生的办公室一样，您的样本会检测14种高危型人乳头瘤病毒（HPV），这些类型引发宫颈癌的风险最高。

根据世界卫生组织的数据，99%的宫颈癌病例 与人乳头瘤病毒（HPV）感染有关。主要的人乳头瘤病毒（HPV）检测是美国癌症协会和美国预防医学工作组推荐用于宫颈癌筛查的最灵敏的检测方法。

据蒂尔健康公司称，蒂尔魔杖 采用罗氏cobas 主要人乳头瘤病毒（HPV）检测，这与您的医生会使用的检测方法相同。蒂尔的全国临床试验还得出结论：“使用蒂尔魔杖自行采集样本与前往诊所由医护人员使用窥器采集样本并进行人乳头瘤病毒（HPV）检测一样准确。”蒂尔魔杖只是一种不同的样本采集方式。

宫颈癌检测有三种类型：每五年进行一次主要人乳头瘤病毒（HPV）检测、每三年进行一次巴氏涂片检测以及每五年进行一次人乳头瘤病毒（HPV）检测和巴氏涂片检测相结合的混合检测。

根据美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）的指南，Teal Wand所采用的自行采集样本进行的初步人乳头瘤病毒（HPV）检测适用于宫颈癌平均风险人群。Teal Health遵循美国癌症协会（American Cancer Society）的指南，该指南建议年龄在25至65岁之间、宫颈完好的人每五年进行一次HPV检测。

需要注意的是，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议年龄在30至65岁之间的人进行HPV检测、巴氏涂片检测（Pap test）或者两者联合检测（co - test）。（这与美国癌症协会的建议有所不同，美国癌症协会的建议是从25岁而非30岁开始。）如果你被认为有患宫颈癌的风险，美国疾病控制与预防中心建议你从21岁起就开始进行巴氏涂片检测。

对于65岁以上的人群，请咨询医生。如果你在过去10年中至少有三次巴氏涂片检测结果正常或阴性，或者有两次HPV检测结果正常或阴性，又或者你因为子宫肌瘤等非癌性疾病在全子宫切除术中切除了宫颈，那么你可能不需要再进行筛查了。

无论如何，定期进行筛查是很重要的，即使你已经接种了HPV疫苗。如果你不确定哪种检测适合你，你的医生可以帮你做出决定。

谁不应该使用Teal Wand？

伊根（Egan）表示，目前不建议以下人群使用Teal Wand自行采集样本：

• 有生殖系统癌症病史的患者
• 感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者
• 接触过己烯雌酚（一种合成雌激素）的患者
• 有免疫抑制情况的患者
• 接受过宫颈癌前病变治疗（如宫颈环形电切术（LEEP）或冷刀锥切术）的患者
• 怀孕或产后六周内的患者

Teal Wand（蓝绿色魔杖）能替代巴氏涂片检查吗？

Teal Wand与巴氏涂片（宫颈细胞学检查）不同。与巴氏涂片检查时在诊所由临床医生使用窥器采集样本不同，HPV初筛允许自行采集样本。

Teal称，与HPV检测相比，巴氏涂片的灵敏度较低，因为它只有在细胞发生变化（这可能是癌症已经存在的迹象）时才能检测到，这就是巴氏涂片检查比HPV初筛更频繁（前者每三年一次，后者每五年一次）的原因。就巴氏涂片本身来说，它也不检测HPV，而HPV几乎是所有宫颈癌的主要病因。

伊根（Egan）说：“通常，宫颈癌筛查常被称为巴氏涂片检查，但巴氏涂片检查和HPV检测都是宫颈癌筛查的类型。使用Teal Wand进行HPV筛查是一种替代当面筛查的方式。”

换句话说，一旦你使用Teal Wand进行了筛查，就不需要再在医生的办公室做这项检查了。然而，如果你的检查结果异常且HPV检测呈阳性，你可能需要进行额外的当面检查，如阴道镜检查或巴氏涂片检查，以检查细胞变化。你的Teal服务方将根据医疗指南，根据检测到的HPV类型和你的筛查史给你相应的建议。

虽然Teal Health旨在帮助人们及时进行宫颈癌筛查，但始终建议继续每年进行当面的预防性保健就诊。

在部分保险公司，包含远程医疗咨询的全套家庭筛查服务体验的费用为99美元。如果不使用保险，则为249美元，但可获得健康储蓄账户（HSA）/弹性支出账户（FSA）的报销资格。

蓝健康（Teal Health）目前正在与加利福尼亚州的以下保险计划合作开展业务：信诺（Cigna）、安泰（Aetna）、安森蓝十字（Anthem Blue Cross）、加州蓝盾（Blue Shield of California）和联合医疗（United Healthcare）。该公司打算扩大其保险覆盖范围，并在必要时提供经济援助金。

蓝魔杖何时能在加州以外的地区使用？

蓝健康计划让蓝魔杖可供（人们使用）在美国各地都能使用，时间是2026年底前。

蓝魔杖的目标是什么？

根据伊根（Egan）的说法，蓝健康肩负着改善女性的医疗保健体验的使命。蓝健康也是由美国癌症协会（American Cancer Society）和拜登抗癌登月计划（Biden Cancer Moonshot）合作（成立的）宫颈癌圆桌会议（Cervical Cancer Roundtable）的成员，拜登抗癌登月计划是一个行业领导者组成的联盟团体，致力于将宫颈癌作为美国的一个公共健康问题予以消除。

伊根说：“通过为女性提供在家中舒适地进行宫颈癌筛查的选择，并提供远程医疗随访，蓝健康能够增加这种挽救生命的癌症筛查的获取机会，让更多女性接受筛查，并朝着在美国消除宫颈癌的目标努力，因为宫颈癌是唯一一种通过适当筛查几乎100%可预防的癌症。”