医用卫生巾环氧乙烷残留量检测仪 依据GB 15979-2024标准

随着公众对个人卫生用品安全性的日益关注，环氧乙烷（EthyleneOxide,EO）作为高效灭菌剂被广泛应用于一次性使用卫生用品的生产过程中。然而，其残留物可能对人体健康构成潜在风险。为此，国家市场监督管理总局于2024年发布了新版《GB15979-2024一次性使用卫生用品卫生要求》，对一次性使用卫生用品环氧乙烷残留量的检测方法进行了更新与规范。本文结合GC6900型气相色谱仪，系统阐述依据GB15979-2024标准测定一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量的实验方法，旨在为相关检测机构和生产企业提供科学、准确、高效的检测方案。

1.顶空气相色谱法（HS-GC）因其灵敏度高、选择性好、操作简便，成为主流检测手段。GC6900气相色谱仪作为一款性能稳定、自动化程度高的分析仪器，广泛应用于环境、食品、医药及日化产品的检测领域，完全满足新标准的技术要求。

2.实验原理

依据GB15979-2024附录中规定的顶空气相色谱法，样品在密闭顶空瓶中经恒温加热，使环氧乙烷从基质中挥发并达到气液（或气固）平衡。取顶空气体注入气相色谱仪，经毛细管色谱柱分离后，由氢火焰离子化检测器（FID）进行检测。通过与标准曲线对比，定量样品中环氧乙烷的残留量。

3.仪器与试剂

仪器设备：

GC6900气相色谱仪（配备FID检测器、自动顶空进样器可选）

医用卫生巾环氧乙烷残留量检测仪

毛细管色谱柱：DB-624（30m×0.32mm×1.8μm）或等效柱

顶空瓶（20mL）、密封垫、瓶盖

分析天平（精度0.1mg）

恒温水浴锅或烘箱

移液器

试剂与标准品：

环氧乙烷标准品（纯度≥99.5%）

高纯氮气（载气）、氢气（燃气）、空气（助燃气）

超纯水

无水乙醇（色谱纯）

4.实验步骤

4.1标准溶液配制

准确称取适量环氧乙烷标准品，用无水乙醇配制成储备液（如1000μg/mL），再逐级稀释为5、10、20、50、100μg/mL的标准工作液。

4.2样品前处理

取代表性样品约1.0g（精确至0.1mg），剪碎后置于顶空瓶中，加入5.0mL超纯水，立即密封。同时做空白对照。

4.3顶空平衡条件

色谱柱:极性石英毛细管色谱柱(固定相为聚乙二醇)或其他等效色谱柱。

柱温:90℃。

进样口温度:220°C。

载气:高纯氮气。

载气流量:5.0mL/min。

检测器温度:230℃℃。

氢气流量:40mL/min。

空气流量:400mL/min。

卫生用品气相色谱仪

4.5标准曲线绘制

取不同浓度标准工作液按上述条件进样，以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，相关系数R²应≥0.999。

4.6样品测定

将处理好的样品顶空瓶放入自动进样器，按相同条件进样分析，根据标准曲线计算样品中环氧乙烷残留量。

5.结果计算

仪器自动计算环氧乙烷残留量（μg/g）。

根据GB15979-2024要求，一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量不得超过10μg/g。

7.注意事项

环氧乙烷易挥发、易燃，操作应在通风橱中进行，远离火源。

标准溶液应现用现配，避免长时间存放导致浓度变化。

顶空瓶密封性必须良好，防止泄漏。

GC6900仪器需定期校准，确保色谱系统稳定性。

样品应具有代表性，避免局部污染或灭菌不均导致误差。

8.结语

本文基于GB15979-2024标准，利用GC6900气相色谱仪建立了测定一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱法。该方法操作简便、灵敏度高、重复性好，完全满足新国标的技术要求，适用于各类卫生用品生产企业的质量控制及第三方检测机构的监督检验。随着标准的实施，该方法将为保障消费者健康安全提供有力技术支撑。