首款上市新药月销超千万！海创药业上半年营收增超118倍，同步调整募投“节流”

微成都报道首款商业化药品上市仅一个月，便为海创药业（688302.SH）带来超千万元的营收。得益于此，海创药业今年上半年营收实现大幅度跃升。

微成都注意到，“开源”的同时，海创药业也在推进“节流”。

2025年半年报发布同日，海创药业公告称，为提高募集资金使用效率，以商业化原则为导向，拟调整募投项目子项目的投入，不再将募集资金投入至HP501项目中。

首款商业化药品上市首月

贡献超千万营收

8月13日晚间，海创药业披露2025年半年报。财务数据显示，报告期内，海创药业实现营收1316.71万元，同比增长11899.08%。

营收大幅增长主要因为海创药业首款商业化药品——氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获批上市，实现药品销售收入1306.88万元，而上年同期营业收入10.97万元，为少量材料销售取得的收入。

▲图源：海创药业2025年半年报

新药上市带来的销售收入，叠加研发投入合理规划，海创药业上半年减亏较为明显。报告期内，海创药业实现归母净利润-6185.32万元，亏损同比减少3855.88万元；扣非归母净利润为-7300.56万元，亏损同比减少3699.31万元。此外，报告期内研发投入为5696.72万元，上年同期则为8792.35万元。

据悉，氘恩扎鲁胺软胶囊为海创药业自主研发的1类创新药，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体（AR）抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。该产品在5月底获NMPA批准上市后，于6月进入临床应用并启动了全国供应。

市场竞争方面，微成都了解到，氘恩扎鲁胺软胶囊的竞争产品主要包括AR抑制剂同类药物以及原研品种的仿制药。其中，原研药恩扎卢胺的化合物专利在中国将于2026年到期，这意味着未来将有更多仿制药加入市场“争夺战”。

对此，氘恩扎鲁胺软胶囊将采取何种市场推广策略应对？

8月15日，海创药业方面回复微成都，针对当前AR抑制剂市场的竞争格局及未来仿制药的潜在挑战，海创药业已制定差异化的市场推广策略，确保氘恩扎鲁胺软胶囊在临床价值与商业化进程中占据优势地位。

同时，公司也在积极推进准备市场准入与医保工作，计划通过2025年国谈纳入医保，提升产品可及性。目前公司已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究报告，相关工作正在有序地准备和推进。

拟暂停子项目HP501

剩余募集资金继续投入另外两项目

2025年半年报发布同日，海创药业公告称，拟暂停募投项目“创新药研发项目”HP501子项目后续的研发推进。

此番调整前，海创药业募投项目“创新药研发项目”子项目分别为HC-1119、HP518、HP501及HP537，其中HC-1119为氘恩扎鲁胺软胶囊的项目号。

计划暂停的子项目HP501是海创药业自主研发的小分子化学创新药，是尿酸盐阴离子转运体1（Urate Anion Transporter 1，URAT1）的抑制剂。截至2025年6月30日，该项目已投入募集资金8111.25万元。

对于募投项目的调整，海创药业表示，是基于公司实际情况并结合当前市场竞争格局、行业发展趋势等多重因素决定的。当前国内已有药企针对URAT1靶点的产品获批上市，并有多项围绕该靶点的III期临床研究正在进行中，故预计未来URAT1靶点领域竞争较为激烈。

海创药业还表示，“创新药研发项目”拟投入募集资金保持不变。截至2025年6月30日“创新药研发项目”剩余募集资金12,172.60万元，将继续投入到在研项目HP518和HP537中。

▲HP518、HP537截至报告披露日的研发进展，图源：海创药业2025年半年报

微成都注意到，HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC 在研药物。HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组。

另外，HP537片是海创药业独立自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物。其中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准，美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准。

红星新闻记者 俞瑶 符小茵

编辑 侯春萍