半年报解读:天士力实施三大领域创新战略

今年以来，随着创新药的热度急剧升温，市场对于拥有创新药管线布局的上市公司备加关注。值得注意的是，以天士力（600535）为代表的部分转型中企业也早已布局创新药，成为一支不容忽视的新兴力量。

8月15日晚间，天士力发布的中报显示，公司聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，目前在研管线中创新药达31项。其中，公司不仅在创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进，而且在市场关注度高的生物创新领域已有布局，多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床，实现了双线创新。

CGT、抗体药物已进入临床研究

细胞与基因治疗 (Cellular and Gene Therapy, CGT) 是当前生物制药行业的一大热点，目前化药市场已趋于饱和，而小分子、单抗类新型治疗药物如雨后春笋般层出不穷，政策支持及其广阔的利润空间使得 CGT 类生物药的前景极为可观。

中国《十四五生物经济发展规划》也明确指出将生物医药列为战略性新兴产业，重点支持基因治疗、细胞治疗、合成生物学等技术的研发与产业化。相关研究显示，2025年中国生物医药产业在政策强力驱动与技术突破的双重加持下，市场规模预计突破2.5万亿元，基因治疗、细胞治疗等前沿技术成为产业增长的核心引擎。

天士力中报显示，公司持续加大研发创新力度，继续推进 “疾病树”和“产品树”的创新战略落地，聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，新增立项8项，截至目前拥有在研管线项目83项，其中创新药31项。

公司重点布局CGT（细胞与基因治疗）、抗体药物等生物药，已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件，其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品；PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa、结直肠癌IIb期临床试验正在顺利入组中；培重组人成纤维细胞生长因子21注射液，临床试验已进入Ib期。

创新中药密集布局临床中后期，实现双线创新

天士力历来重视研发投入,投入水平处于同行业领先水平。华泰证券研报指出，天士力中成药领域III期、II期项目预计2025年起陆续上市，丰富的在研管线有望接力公司未来的业绩成长。

天士力通过推进现代中药创制全国重点实验室建设，加快推进创新中药研发进程。公司目前累计处于临床试验阶段项目29项，其中处于II、III期阶段项目21项。1款中药申报生产，10款中药产品处于临床III期阶段，7款中药产品处于临床II期阶段。

安神滴丸申报生产获得受理，安体威颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组，正在开展数据统计；青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组，正在进行数据清理；三黄睛视明丸启动III期临床；养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成入组，持续开展临床观察。

另外，普佑克（治疗急性缺血性脑卒中）完成CDE审评会。普佑克适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死（心梗）治疗拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗，IIIc 期研究充分证明了普佑克的有效性和安全性优势，结果发表于《Lancet Neurology》（IF：46.5），并于世界卒中大会（WSC）做前沿报告。

中报显示，天士力秉承“没有围墙的研究院”理念，加强对外合作，全面整合先进技术资源。公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系，形成了一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系，形成了四大核心研发能力：成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织（ARO）模式的临床转化能力（I-IV期）、国际注册申报能力、整合式研发（IPD）项目管理能力。

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