新型抗菌药物思福诺®全国首处落地

来源：环球网

8月13日，辉瑞旗下新型抗菌药物思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）在上海多家医院开出全国首日处方。这是全球首个针对产金属β-内酰胺酶（MBL）细菌的、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。

上海交通大学医学院附属仁济医院主任医师毛青教授开出思福诺®全国首日处方

高博上海闸新中西医结合医院/上海力泉医院主任医师朱骏教授开出思福诺®全国首日处方

在临床面临的诸多耐药菌中，最重要的是碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRGNB），尤其是近年迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)，因耐药机制复杂、治疗手段有限，为患者生命健康带来严重威胁。产金属β-内酰胺酶的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（MBL-CRE）在过去十年间在全球范围内的病例数显著攀升，且在亚洲报道的病例数高于其他地区。

上海交通大学医学院附属仁济医院主任医师毛青教授表示，“产生碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药最主要的机制。金属酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亚型，作为当前最难应对的耐药酶之一，它可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，耐药菌株突变速度非常快，而且常与其他耐药酶共同表达，导致传统治疗方案疗效极差，严重威胁患者生命。”

高博上海闸新中西医结合医院/上海力泉医院主任医师朱骏教授表示：“由于革兰氏阴性菌对抗生素具有很强的耐药性，它们已成为全球最严重的公共卫生问题之一。在2024年，世界卫生组织（WHO）发布的细菌重点病原体清单中，CRE被认为是对公共卫生构成最严重威胁的抗生素耐药的细菌病原体之一，列入关键优先级名单。为应对这一‘超级细菌’带来的临床挑战，亟需针对性的药物。”

据悉，思福诺®于2025年6月获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI），医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。

“思福诺®是全球首个能够覆盖CRE全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。通过固定复方设计，思福诺®不仅能够覆盖KPC和OXA-48碳青霉烯酶，还有效针对产MBL细菌，在改善患者治疗结局的同时降低耐药发生风险。思福诺®的上市为临床提供了全新的治疗武器，有助于遏制这类超级细菌的进一步扩散。” 朱骏教授表示。

"新型抗菌药物的临床可及，可以延缓耐药性的产生并最大化患者获益。"毛青教授强调，"对于耐药菌高流行区域及高危患者通过同步进行药敏与酶型鉴定，可以加速CRE诊断，准确识别病原体和耐药机制的基础上，早期精准抗菌治疗是降低死亡风险的有效干预措施，改善CRE感染患者预后。"