礼来成最大赢家

研发漫长，但市场却是快速变化的。

2025Q2全球畅销药榜单再生巨变：礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）凭借爆发式增长，追平诺和诺德的司美格鲁肽系列，有望在今年登顶销售额榜首。自免领域药物展现强劲增长潜力，Skyrizi替艾伯维夺回“自免药王”宝座。肿瘤领域，PD-1单抗稳中有进。

表1 2025Q2畅销药TOP10

数据来源：公开资料、药智数据

注：1.司美格鲁肽销售额根据今年平均汇率计算：1丹币=0.14796美元

2.由于勃林格殷格翰未公布Jardiance（恩格列净）单季销售额，故未纳入统计。

GLP-1霸榜前二，礼来成最大赢家

“药王”之争从未如此激烈。

2021年，辉瑞的COVID-19疫苗Comirnaty终结了修美乐长达九年的“药王”蝉联，一举拿下全球药品销售额榜首。2023年，默沙东的PD-1单抗Keytruda成功登顶药王之位。而今年，此前业内普遍预期诺和诺德的司美格鲁肽将问鼎，然而二季度风云突变：礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）凭借惊人的环比增速，季度销售额追平司美格鲁肽系列，按此强劲势头，替尔泊肽极有可能卫冕2025年度“药王”桂冠。

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一款靶向GLP-1受体的多肽药物。它模拟了在进食后释放到胃肠道中的GLP-1激素，促使身体产生更多胰岛素，从而降低血糖含量。较高水平的GLP-1还与大脑中减少食欲和传递饱腹感的部分相互作用。

药智数据显示，该药最早于2017年12月在美国获批用于2型糖尿病，商品名Ozempic，为注射剂型。此后，诺和诺德又开发了司美格鲁肽的口服片剂，并于2019年9月获FDA批准上市，商品名Rybelsus。其通过在片剂中加入远超过药物剂量的Salcaprozate sodium（SNAC），增加局部pH来保护司美格鲁肽免受蛋白酶降解，并主要通过细胞内途径促进其在胃上皮层的吸收，成为第一个也是唯一一个可口服的GLP-1类似物。

但司美格鲁肽真正引领GLP-1药物走向疯狂的是其减重品牌Wegovy在市场上的流行。该药最早于2021年6月获美国FDA批准用于治疗普通肥胖患者。

此后，司美格鲁肽销售额迅速在2022年跨过百亿美元，2024年达到销售额293亿美元。

然而，正当司美格鲁肽即将登顶“药王”之际，礼来再次后发制胜，重磅推出GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）。

该药于2022年5月首次在美国获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，商品名：Mounjaro，2023年11月获批减肥适应症，商品名Zepbound。

自上市以来，替尔泊肽放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。今年第二季度该药销售额85.8亿美元，追平司美格鲁肽。更为关键的是，替尔泊肽同比增幅高达68%，环比Q1增速亦高达39%，大幅领先于司美格鲁肽近乎停滞的增长。因此，替尔泊肽已成为今年“药王”最有力的竞争者。

图1 司美格鲁肽/替尔泊肽销售情况（亿美元）

资料来源：根据公开资料整理

注：司美格鲁肽销售额按照当年平均汇率计算

但是值得注意的是，GLP-1药物整体市场增长已放缓。据礼来资料，GLP-1药物美国市场第二季度同比增长41%，但环比第一季度仅增长了13%。礼来市场份额提升至57.0%，较上季度增加3.8个百分点。

为应对竞争，诺和诺德与CVS达成合作，从今年7月1日起，将Wegovy列为首选GLP-1类药物。礼来通过LillyDirect平台推出小剂量12.5毫克和15.0毫克单剂量Zepbound安瓿，以低价换市场。未来，谁能坐稳药王宝座，或许还在于新适应症的拓展，让我们拭目以待。

艾伯维夺回“自免药王”

除GLP-1领域外，自免领域同样上演着后来者居上的故事。Skyrizi和Dupixent强劲表现，展开自免领域药王争夺战。

在修美乐专利到期后，2024年赛诺菲和再生元的IL-4R抗体Dupixent（度普利尤单抗）登顶“自免药王”。

该药已斩获特应性皮炎、湿疹、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、大疱性类天疱疮、慢性自发性荨麻疹、哮喘、鼻炎、结节性痒疹、嗜酸性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、炎症性皮肤病等众多皮肤、呼吸系统自身免疫性疾病适应症。

图2 Dupixent获批适应症情况

图片来源：药智数据

Dupixent在2024年销售额达到141.5亿美元。持续受益于适应症拓展和市场需求，该药今年继续保持着20%以上同比增速，Q2销售额43.45亿美元。

但艾伯维的抗IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）表现更为亮眼：2025Q2销售额同比劲增62%，达到44.23亿美元，成功超过Dupixent成为自免领域新的“药王”。

该药相比于Dupixent，获批适应症更集中，但包揽银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等重磅适应症。

图3 Skyrizi获批适应症情况

图片来源：药智数据

而且，艾伯维另一款自免新星Rinvoq（JAK1抑制剂）同样处于高速增长之中，2025Q2销售额20.28亿美元。Skyrizi和Rinvoq合计收入已超过Humira（修美乐）巅峰时期，助力艾伯维成功夺回自免领域领导地位。

半数药物即将面临专利悬崖

尽管TOP10榜单中所有产品都处于增长中，但半数产品将在未来三年内面临专利悬崖。

诺和诺德的司美格鲁肽在中国和印度的专利将于2026年到期，国内已有6家药企提交司美格鲁肽的生物类似药或改良型新药的上市申请。

默沙东的PD-1单抗Keytruda(K药)稳中有进，作为肿瘤药王，其2025Q2销售额79.56亿美元，同比增长9%，展现其在核心适应症上的持续韧性。然而，Keytruda的关键专利将于2028年到期。默沙东通过开发K药的皮下注射剂、联合疗法以及布局PD-1双抗、ADC等下一代免疫疗法来巩固其在肿瘤领域的地位。

BMS的Opdivo在Q2销售额25.6亿美元，同比增长7%。同为PD-1单抗，该药也将在2028年面临专利悬崖。

强生的Darzalex在Q2销售额35.39亿美元，同比增长23%，表现优于平均，但其在美国、欧洲和日本的组合物专利将于2026年3月到期，目前已有生物类似药在研发当中。

抗凝药Eliquis（阿哌沙班）是小分子药物的佼佼者，其Q2销售额36.8亿美元，同比增长8%。但其核心专利将于2026年到期，多个仿制药商已蓄势待发。

HIV药物Biktarvy在Q2销售额35.3亿美元，同比增长9%，保持稳健增长。而且在专利方面，Biktarvy目前处境较为乐观。其关键专利保护将持续到2033年，在未来几年内，仿制药难以对其构成威胁。

囊性纤维化药物Trikafta/Kaftrio在Q2销售额25.511亿美元，同比增长4%，反映其市场趋于饱和，其销量已接近天花板。

2025年第二季度，肥胖/糖尿病赛道热度不减，礼来替尔泊肽表现再超预期。艾伯维Skyrizi领衔的自免领域异军突起，成为增长亮点。展望未来，礼来能否巩固优势、诺和诺德如何反击、以及自免领域能否持续高增长，我们将持续观察。

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