天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，吉林天衡英睿制药有限公司的吲达帕胺缓释片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253011，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 12 日。
该药物剂型为片剂，规格 1.5mg，用法用量为口服，用 240ml 水送服，一次 1 片，单次给药，两周期交叉给药。本次试验主要目的为考察空腹及餐后条件下，评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的人体生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
吲达帕胺缓释片为化学药物，适应症为成人原发性高血压。原发性高血压指病因不明的血压升高，常见症状有头痛、心悸、疲劳等。诊断主要依据多次测量血压值，收缩压≥140mmHg 和（或）舒张压≥90mmHg。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap；不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 86 人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
