天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆迈川医药科技有限公司的牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253031，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 12 日。
该药物剂型为胶囊剂，用法用量为溶解胆固醇结石常用剂量：5 - 10mg/kg/天，相当于 2 - 3 粒 250mg 胶囊，可分 2 - 3 次于饭后服用，单次给药，21 天为一个给药周期，共给药 3 个周期。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在健康人体内的生物等效性，次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
牛磺熊去氧胆酸胶囊为化学药物，适应症为溶解特定条件下的胆固醇结石。胆固醇结石是因胆汁中胆固醇过饱和析出形成，症状多为右上腹疼痛、消化不良等。诊断依靠超声、X 线等检查。
本次试验主要终点指标包括基线校正后牛磺熊去氧胆酸的 Cmax、基线校正后牛磺熊去氧胆酸的 AUC0 - 72h；次要终点指标包括基线校正后牛磺熊去氧胆酸和基线校正后总熊去氧胆酸的 Tmax、基线校正后总熊去氧胆酸的 Cmax、基线校正后总熊去氧胆酸的 AUC0 - 72h。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 90 人。
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