时隔一年益佰制药再收停产通知，这次是什么产品？

2025年上半年，益佰制药预计将延续2024年亏损态势，归母净利润预期为-2124万元至-1770万元

投资时间网、标点财经研究员 吕贡

这家公司再引药监局关注。

贵州益佰制药股份有限公司（下称益佰制药，600594.SH）近日发布公告称，收到贵州省药品监督管理局（下称贵州省药监局）出具的《暂停生产、销售通知书》。公告显示，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在近期检查中发现，益佰制药涉及个别记录未如实填写、部分电子数据未能采用可靠方式记录等情况。经国家药监局核查中心综合评定，这不符合药品生产质量管理规范要求。基于此，贵州省药监局通知益佰制药立即暂停小儿止咳糖浆的生产与销售。

针对此次事件，益佰制药补充披露了相关财务影响。数据显示，2021年至2024年，该公司小儿止咳糖浆的收入分别为342万元、432万元、838万元和151万元，占该公司各年总营收的0.10%、0.16%、0.30%和0.07%。公司预计，暂停相关产品生产销售不会对公司整体业绩产生重大影响。

不过，资本市场对此反应敏感。2025年8月6日开盘不久后，益佰制药股价便出现下跌，当日跌幅为5.62%。截至8月11日午盘，益佰制药股价为4.27元/股，总市值约为34亿元。

《暂停生产、销售通知书》主要内容

信息来源：公司公告

实际上，益佰制药的药品生产合规风险已非首次暴露。2024年4月，贵州省药监局在对益佰制药开展检查时发现，该公司在艾迪注射液生产过程中存在多种不规范行为：包括药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；以及在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估，等等。

这一系列行为均不符合《药品生产质量管理规范》中要求，因此，贵州省药监局对益佰制药出具了《行政处罚决定书》，以及暂停生产、销售的行政监管措施通知书。彼时，益佰制药被处以200万元罚款，时任相关负责人窦啟玲、梁建琼、邓思雄分别被罚没383.60万元、168.61万元和68.46万元；艾迪注射液产品被要求暂停生产、销售。

上述处罚金额虽占益佰制药最近一期净资产、营业收入及净利润比重较小，但艾迪注射液的停产对该公司整体业绩影响较大。作为益佰制药医药工业板块的抗肿瘤类产品之一，艾迪注射液2020年至2023年分别贡献了7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元和4.73亿元收入，占该公司各年总营收比重分别达21.61%、20.71%、17.57%和16.77%。而医药工业板块为益佰制药的收入支柱，主营药品的研发、生产和销售，该板块近几年的收入占比达到七至八成以上。

在2024年报中，益佰制药提及了艾迪注射液停止生产对公司经营业绩产生重大不利影响，并表示未来是否生产具有不确定性。这一年，益佰制药的医药工业板块收入同比下滑28.36%至16.84亿元，毛利率也同比减少5.51个百分点。

分产品来看，2024年，益佰制药的抗肿瘤板块收入同比锐减50.30%，超过同期营业成本的降幅（44.46%），毛利率则较上年减少1.22个百分点。与此同时，妇科药、心脑血管及其他产品收入也出现不同程度下滑，降幅在0.90%至13.41%区间不等。在盈利端，除其他产品的毛利率同比微增1.09个百分点外，妇科药、心脑血管、医疗服务的毛利率均较上年有所减少，降幅分别为2.68、7.66和1.94个百分点。

益佰制药各产品收入变化情况（亿元）

数据来源：公司财报

多重压力下，益佰制药2024年营收净利双双下滑，其中营业收入同比减少22.92%至21.74亿元，归母净利润更是较上年同期骤降406.79%，再度由盈转亏，录得-3.17亿元。

针对业绩下行，益佰制药将之归因于多方面因素，除艾迪注射液停止生产销售带来冲击外，还受到公司产品注射用洛铂、银杏达莫注射液和复方斑蝥胶囊集采降价的影响，导致公司主营业务收入下滑，利润空间被压缩。

这一颓势延续至2025年，业绩预告显示，益佰制药2025年上半年预计净亏损1770万元至2124万元，主要系该公司主要产品销售减少，导致收入预计下降15%，虽然成本费用预计同步缩减20%，但仍难以覆盖收入缺口。

近日，益佰制药因药品生产合规性问题再引药监局关注，在此情形下，该公司医药工业板块的客户信任度与市场准入资格，或将承受着不小的压力。

投时关键词：益佰制药（600594.SH）