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下一个修美乐藏不住了

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文|氨基观察

一款超级大单品向来是可遇而不可求,想要找到下一个修美乐绝非易事。

但艾伯维是幸运的。修美乐留下的200亿美元巨坑,眼看就要被自家的自免双星Skyrizi和Rinvoq填上了。

二季度,Skyrizi全球销售额44亿美元,Rinvoq 20亿美元,继续增长强劲,两者今年合计销售额有望超过250亿美元,远高于艾伯维年初的预期。

基于此,艾伯维将Skyrizi的2025年销售预期上调至171亿美,同比增长46%,相较此前的指引上调了6亿美元。

按照这个势头,2026年Skyrizi就将超过200亿美元,基本锁定下个自免药王之位。

药王权杖的交接背后,是巨头走出专利悬崖的教科书级示范,更是创新效率的颠覆性跃迁。修美乐用了10年才解锁100亿美元,Skyrizi只用了不到6年;并且还在加速度,从100亿美元到200亿美元,修美乐又用了10年,Skyrizi大概率只用2年。恐怖如斯。

自免盛宴之下,内卷暗涌。当放量曲线越来越陡,后来者越跑越快,谁又能保证自己不是下一个"悬崖边的舞者"?

/ 01 / 剑指200亿美元

就在两年前,市场还在担心,Skyrizi能否挑起大梁,毕竟修美乐给艾伯维留下了一个200多亿美元的巨坑。

但随着适应症的扩充,Skyrizi一步步证明自己。

2024年得益于其在炎症性肠病和皮肤病治疗等领域广泛的应用前景,Skyrizi全球销售额首次突破100亿美元,同比增长50.9%,与Rinvoq(59.7亿美元)一同拉动艾伯维免疫业务重回增长。

此时,距离Skyrizi首适应症银屑病获批,仅过去不到6年时间。

进入2025年,Skyrizi更是进一步超预期。二季度,Skyrizi全球销售额44亿美元,同比增长61.8%。就连海外分析师都直言远远超过预期。基于增长的强劲势头,艾伯维提高了Skyrizi的全年指引,预计2025年全球销售额将达171亿美元,同比增长46%。

这一指引,相较此前的指引上调了6亿美元,其中4亿美元来自IBD适应症、2亿美元来自银屑病适应症。

事实上,按照这个增长趋势,2026年Skyrizi的全球销售额就将突破200亿美元。这也让自免药王有了新悬念。

2024年,在多适应症推动下,度普利尤单抗以140亿美元销售额,稳坐全球自免药物市场头把交椅。赛诺菲预计度普利尤今年销售额有望达到170亿美元,预计2026年-2027年将突破200亿美元。

谁能先一步突破200亿美元?还需要时间的验证。能够确定的则是,艾伯维来到了一个新阶段,新药王已经养成,并且增长十分强势,十年内没有重大专利到期,其有了更多选择。

/ 02 / 乐观与谨慎

Skyrizi的光芒之下,Rinvoq同样不容小觑。艾伯维为其规划了清晰的"三波战略":

第一波:类风湿关节炎等大适应症;

第二波:特应性皮炎、IBD;

第三波:巨细胞动脉炎(GCA)、系统性红斑狼疮、斑秃等。

第三波的新适应症成为增量引擎。Rinvoq的斑秃三期数据亮眼,潜在患者规模近200万;GCA适应症已经获批,艾伯维表示初步处方趋势以及风湿病医生的反馈都很积极,预计在美国的医保覆盖将在今年下半年快速提升。

此前其预估新增适应症将为Rinvoq带来20亿美元增量,但在电话会上,其表示需要进一步研究能否超预期。

艾伯维将Skyrizi与Rinvoq增长核心动力,归结为在于"卓越临床数据、广泛适应症及医生认可的价值主张"。的确如此,以Skyrizi为例,作为一款靶向IL-23的单抗,Skyrizi通过阻断IL-23信号通路,抑制与炎症相关的T细胞激活,从而有效减少炎症反应和皮肤症状。

目前,Skyrizi正处于狂揽自免适应症阶段,斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎已先后被其拿下,未来有望在更多大品种自免适应症方面发力。

Skyrizi已经也通过头对头研究证明其疗效,比如在银屑病领域头对头打败乌司奴单抗;而与其他IL-23抑制剂相比,Skyrizi也具备差异化优势,比如相比古塞奇尤单抗给药频率更低(每12周一次),依从性更高。

并且,Skyrizi与Rinvoq正在协同作战。艾伯维表示,其在胃肠病学领域拥有强大的市场领导地位,Rinvoq与Skyrizi合计在美国克罗恩病市场上覆盖了每两名在治患者中的一人,在溃疡性结肠炎市场上覆盖了每三名在治患者中的一人。

基于此,艾伯维提高了全年指引,并对未来增长保持乐观期待。但市场疑虑未消,分析师在财报电话会上反复追问:

增长持续性:高基数下能否维持双位数增长?

竞争压力:IL-23靶点已成"最卷战场",强生、礼来等巨头虎视眈眈,以及乌司奴单抗类似药的冲击。

对此,艾伯维的回应充满信心:Skyrizi在治患者份额仍在不断增长,这对一个百亿美元体量的创新药来说,非常罕见的。

在银屑病相关疾病领域,持续赢得大量在治患者份额。在美国市场,Skyrizi在所有治疗线中相较于其他生物制剂和口服药物均保持领先地位;IBD领域,今年有望销售额翻倍。至于类似药竞争及关税风险,艾伯维也表示不必担心,IBD市场的天花板还远未触及。

银屑病和IBD领域的全面增长,正是其上调全年指引,甚至长期指引的底气。

/ 03 / 持续刷新想象

艾伯维的财报印证了医药行业的铁律——没有永恒的药王,只有永恒的创新。Skyrizi与Rinvoq的成功接棒,展现了巨头转型的决断力,但修美乐的极速坠落也警示着创新的紧迫性。

自免市场越来越火热,市场空间巨大是一个不争的事实,与之相比,更值得关注的是,这场新老药王交接的背后,揭示了一个趋势:自免重磅炸弹的放量曲线正越来越陡峭。

修美乐用了10年解锁100亿美元,类似的还有乌司奴单抗,而Skyrizi只用了6年;并且还在加速度,从100亿美元到200亿美元,修美乐又用了10年,Skyrizi大概率只用2年。

也就是说,修美乐的20年自免传奇,Skyrizi可能只需8年便将其超越。这个速度,也超过了此前自免新药王头号种子选手度普利尤单抗。

这种效率跃迁的背后,是生物技术从分子设计到临床开发的全面进化。基于此,自免超级重磅炸弹在持续刷新我们的想象同时,另一个事实同样残酷:后来者的窗口期正在被急剧压缩。

问世时间早、竞争格局好、专利布局强,从2012年算起,修美乐做了10年药王,爬坡放量战线十分长。但眼下,内卷与迭代同步,后来者越跑越快,如果自身优势不够突出,注定被超越,更无缘进入百亿美金阵营。

比如武田制药的Entyvio,获批时间较早,竞争格局好,单独IBD适应症也爬过了50亿美元。但眼下,面临IL-23单抗和JAK抑制剂的强劲攻势,已是强弩之末。

技术是第一生产力,但时间从不等人。

当后来者的爬坡时间被压缩至5-7年,立项眼光与临床差异化将成为生死线。要么足够强,头对头击败老药,要么足够差异化。

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