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医疗板块早盘异动,创新+国际化趋势下,行业迎来发展黄金周期

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8月7日早盘开盘,医疗板块出现异动,体外诊断、精准医疗、DRG/DIP、医疗器械等概念居前,截至午间收盘,利德曼(300289.SZ)实现20CM涨停、科华生物(002022.SZ)实现10CM涨停、阳普医疗(300030.SZ)上涨9.70%。

兴业证券认为,创新药板块景气度可持续,当前我国创新药行业处于3.0时代。2025年成为中国创新药海外爆品爆发的元年,大量峰值预期过30亿-50亿美金的品种浮出水面,对外授权交易不断刷新纪录。该行预计今年产业趋势带来的投资机会大于2020—2021年。

“创新+国际化”趋势不改

兴业证券进一步指出,“创新+国际化”的创新药产业趋势始终是医药板块的核心方向,政策预计持续支持产业,全球竞争力预计持续加强,商业化盈利预计持续兑现,行业迎来黄金周期。

而“创新+国际化”趋势之所以成为医药板块的核心方向,是全球医药行业发展规律、技术迭代需求与政策环境共同作用的结果。这一趋势不仅体现了药企应对市场竞争的战略选择,更折射出医药产业从“仿制跟随”向“原创引领”转型的深层逻辑。

据统计,2025年全球超300亿美元销售额的药物面临专利失效。随着原研药专利到期高峰到来,药企必须通过创新维持收入增长。以恒瑞医药为例,其2025年上半年创新药收入达66.12亿元,同比增长33%,占总营收近50%,这种转型背后是持续高强度的研发投入。

企业的不断研发与创新推动中国创新药产业完成从“泛泛创新”到“精准创新”的跨越。数据显示,截至2025年上半年,中国在研原研创新药数量跃居全球第一,覆盖1300个治疗赛道,其中22%的赛道研发进度领先全球;2025年上半年,中国16款创新药获批上市,77款药物获得孤儿药等特殊资格认定。

值得一提的是,中国创新药的国际化路径正从单一授权交易向全链条生态输出演进。2025年上半年,中国创新药领域达成超50笔全球合作,总额达484.48亿美元。

其中,三生制药与辉瑞的60.5亿美元PD-1/VEGF双抗授权协议刷新单笔交易纪录;恒瑞医药通过“股权绑定+利润分成”模式,将GLP-1类创新药组合授权给美国Hercules公司,不仅获得1.1亿美元首付款,还持有对方19.9%股权,开创了“技术输出+资本收益”的双赢范式。

政策、资金双支持

为支持医药事业发展,近年来我国推出了一系列系统性支持政策,涵盖研发、审批、支付、临床应用及国际化等全链条环节,形成了“政策+资本”双轮驱动的发展格局。

国家药监局 2024 年推出创新药临床试验 “30日快速审批通道”,针对国家重点研发品种、1类创新药(含中药、化药、生物制品),审评时限从60个工作日压缩至30个工作日。2025年进一步优化试点方案,要求试点机构在申请人提交临床试验申请前完成立项、伦理及合同审查,实现获批后12周内启动首例受试者入组。

在资金支持方面,研发费用加计扣除比例提升至100%(未形成无形资产)或 200%(形成无形资产),覆盖临床前研究至上市后再开发全周期;抗癌药、罕见病药生产流通环节可选择3%简易计税,国产抗艾滋病病毒药品免征增值税至2027年。

中国红十字基金会则设立“Planting Plan”专项基金,为麻醉、ICU等领域的临床研究提供1万-20万元/项资助。

格局成形,成果涌现

可以认为,当前我国创新药企业正处于政策红利释放、研发效率提升、国际化加速的关键发展期,形成了“头部企业引领,细分领域崛起”的格局。

目前,头部企业研发强度普遍超20%,恒瑞医药2025年Q1研发投入15.33亿元,同比增长25.7%,占营收比重21.28%;百济神州2024年研发费用高达142亿元,2025年Q1研发费用率降至43%。

细分领域创新者涌现,在中小型Biotech聚焦差异化赛道,如荣昌生物在ADC领域布局3款Ⅱ期临床药物,覆盖HER2、Claudin 18.2等靶点;贝达药业在KRAS G12C抑制剂等前沿领域取得进展。

在ADC(抗体偶联药物)赛道,荣昌生物的核心产品维迪西妥单抗(全球首个胃癌适应症ADC),授权Seagen(现被辉瑞收购)26亿美元,胃癌全球Ⅲ期临床推进中;百利天恒的核心产品BL-B01D1(全球首个EGFR/HER3双抗ADC),与百时美施贵宝达成84亿美元合作,刷新全球ADC授权纪录。

在细胞与基因治疗(CGT)赛道,药明康德的核心业务CRDMO为全球龙头,赋能CAR-T/ADC开发;复星医药的核心产品奕凯达(全球首个BCMA CAR-T疗法),2024年销售额12亿元,产能利用率达95%。

在代谢与减重赛道,甘李药业的核心产品GZR18(GLP-1/GIP双靶点激动剂),减重效果媲美司美格鲁肽,2025Q1净利润同比增长224.9%。

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