国内70多处GLP设施和最新检查情况一览

本清单根据在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）备案整理，时间截至2025年8月初，一共73家非临床安全性评价研究设施。有些是同一家母公司，3处GLP设施，比如益诺思上海、南通、深圳，药明康德苏州、成都、南通，赛赋河北、深圳和苏州。不过，赛赋苏州尚未登记。有些是同一家母公司，2处GLP设施，比如昭衍北京、苏州，安领生物苏州、深圳，湖北天勤和天勤鑫圣，康龙化成北京、宁波。华西海圻在成都也是有2处GLP设施。

大部分机构最新检查结果符合要求或基本符合要求。有些设施如军科院军事医学研究院、天津天诚新药、天津有济、成都药明、海南省药品检验所等，未显示最新检查时间及结果，应该也是通过了。毕竟，国内GLP认证确实有不通过的，但并不多见。

很多朋友问符合要求和基本符合要求什么区别？两者都不影响GLP正常运行，或者说都是60分以上，不必过于纠结，一项安评研究能不能做好，还有其他重要的变量和影响因素。几乎没有企业仅通过符合还是基本符合遴选供应商。做试验之前，大家自己打听打听，很容易就了解虚实。况且，还有FDA、OECD等其它角度可供参考。

目前国内这70多处GLP设施，并不是所有机构均能开展完整的单次给药和多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类，含灵长类）；毒代动力学试验；依赖性试验；局部毒性试验；遗传毒性试验（染色体、微核、Ames、小鼠淋巴瘤试验）；生殖毒性Ⅰ段、Ⅱ段（是否仅限啮齿类-否）、Ⅲ段；免疫原性试验；安全药理试验；致癌试验。客观讲，能开展所有毒理研究的机构是少数，能全部做好的更是少之又少，大部分机构只能开展一部分简单常规毒理试验。当然，有些机构虽然整体规模不是头部，但有自己的特色，比如擅长中药安评的，擅长眼科药物评价的，擅长皮肤给药的，擅长呼吸系统相关评价的，擅长局部毒性研究的，有丰富灵长类资源的，或者有放射性资质的等等。根据自己需求和偏好，充分利用各家GLP机构的优势，合理选择即可，适合自己的才是最好的。

抄录一段自己之前在一篇GLP机构梳理文章中写过的一段话：GLP机构的筛选，既不是越大越好，更不是越小越好。大的机构项目多、经验多，但不一定匹配到最好的团队给你。小的机构项目少、经验少，可能把最好的SD、分析人员等团队匹配给你，但需要承担的风险会更高一些。成本角度，小的机构会便宜些。选机构跟相亲似的，抛开常规的团队、项目经验、进度安排、项目管理、报价等维度，很多企业都有固定的合作机构，并不是说这个机构一定比其它机构优秀，有时候就是王八看绿豆，对眼也很重要。企业和GLP机构之间也讲究一个匹配和默契，需要有很好的互信基础，才能让项目推进的更顺利，合作的更长久。经验丰富的甲方，可选择和操作的空间更大，经验一般的甲方，对乙方的依赖性则更高，选择的空间也就相对小。具体参见一文。

以下是最新的国内GLP设施清单，供参考。

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