安徽
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近日，省药监局对8家安徽省创新型医疗器械企业开展专场政策服务活动。
活动中，省局有关处室就国家创新器械申报要点、临床试验设计前置指导、软件类产品分类界定、标准制定等难点焦点问题与企业进行了深入交流并予精准指导。针对企业现场提出的在Ⅲ类器械产品注册过程中的疑难问题，省局将在研究分析的基础上，向上级技术指导部门申请集中指导，帮助企业解疑释惑，加快新产品注册申报进程。
今年以来，省局着力构建“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务机制，持续实施创新医疗器械清单化管理并进行分类指导，营造良好的创新生态，推动医疗器械研发成果快速转化，助力我省医疗器械产业高质量发展。
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