8月起，这些医疗新规将正式施行！

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本文来源：医学界综合整理

2025年8月1日起，一批由卫健委、医保局、药监局等官方机构发布的医疗新规正式施行，涵盖职业病防治、医保监管、药品管理、政务服务等多个领域，直接影响医疗机构运营和患者就医体验。

卫健委：职业病目录扩容，麻醉记录标准化

新版《职业病分类和目录》将职业病从10大类132种扩展至12大类135种，新增两大类别：职业性肌肉骨骼疾病（如制造业工人腕管综合征）、职业性精神和行为障碍（如应急救援人员创伤后应激障碍）。

同时，将放射性白内障归入职业性放射性疾病类别。要求2025年底前，各省至少有2家医疗机构具备新增职业病诊疗能力。

国家卫健委发布《麻醉记录单标准》，替代2011年版，明确：规范麻醉记录用纸、书写格式及内容要求；强制使用蓝黑墨水或碳素墨水，复写部分需用圆珠笔；错误修改需双线划除并签名，禁止刮、粘、涂；该标准适用于全国各级医疗机构，推动麻醉过程规范化管理。

医保局：支付改革与药品监管并重

国家医保局启动2025年自查自纠工作，重点变化包括：首次纳入定点零售药店，覆盖肿瘤、麻醉、重症医学等9大领域；问题清单颗粒度更细，结合本地政策细化筛查指标；对敷衍塞责机构从重处理，并与纪检监察机关信息互通。

根据国家医保局联合多部委发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号），自2025年7月1日起，定点医药机构在销售环节必须按要求扫码后方可进行医保基金结算 。

国家医保局计划于8月部署并启动药品追溯码专项核查工作的第二阶段 。此次核查是2025年医保基金监管突出问题专项整治的核心任务之一，旨在全面检验“依码结算，无码不付”政策的落实情况。

药监局：中药饮片强制标注保质期，药品注册检验升级

国家药监局《中药饮片标签管理规定》要求：标注内产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容，其中保质期的标注自25年8月1日起施行。

保质期管理由生产企业自主确定，需在期限内符合炮制规范。销售过期饮片按劣药论处，最低罚款10万元。药店需升级库存管理系统，按保质期划分陈列区域，避免经营风险。

中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》自8月1日起正式实施。主要变化：扩大前置检验范围：允许补充申请提出前置检验，提升审评效率；减少样品用量：优化检验流程，缩短检验时限；强化技术支撑：推动药品注册检验标准化、高效化。

跨部门新规：政务数据共享与化妆品监管

《政务数据共享条例》施行，明确政务数据按共享属性分为无条件、有条件、不予共享三类，规定数据共享申请答复时限，提升政府部门办事效率，保护公民隐私。

《化妆品安全风险监测与评价管理办法》实施，重点监测五项风险因素：易在化妆品中添加的有害物质、对儿童等重点人群有健康危害的物质、原料或包装材料带入的风险物质、化妆品标准制修订工作涉及的相关项目、其他重点监测项目，推动化妆品行业安全规范发展。

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