阿尔茨海默病创新疗法传积极信号：实现三年认知功能延缓，干预“越早越好”

随着人口老龄化加剧，阿尔茨海默病已成为影响老年人健康与家庭幸福的重大疾病之一。最近，来自礼来的最新研究TRAILBLAZER-ALZ2三期临床研究的长期扩展结果显示，接受记能达（多奈单抗注射液）治疗后，能实现长达三年的认知功能延缓。如此早期症状性阿尔茨海默病创新疗法，将成为促进阿尔茨海默病尽早诊断、尽早治疗，提高老年人生活质量、减轻照护负担的关键一环。

该研究中，较晚开始治疗的研究参与者仍从接受记能达治疗中获益。然而，与延迟治疗组相比，早期使用记能达的研究参与者，其疾病进展至下一阶段的风险显著降低。相关数据作为重磅最新研究成果，已在多伦多举办的2025年阿尔茨海默病协会国际会议发布。这再次提示了早期干预的长期价值。

该研究是三期研究TRAILBLAZER-ALZ2的双盲扩展研究阶段，用以评估记能达在早期症状性阿尔茨海默病患者中的长期疗效与安全性。研究中，原本接受记能达的研究参与者或继续治疗，或转而使用安慰剂；而原安慰剂组研究参与者则在盲态状态下开始接受记能达治疗。

该研究主要初步结果包括：与延迟治疗组相比，早期使用记能达可将疾病进展至下一阶段的风险降低27%（基于CDR-Global评分）；超过75%接受记能达治疗的研究参与者在接受治疗76周内达到淀粉样蛋白清除等。

要注意的是，针对淀粉样蛋白的治疗可能会出现与影像相关的异常（ARIA），包括水肿/渗出（ARIA-E）及出血/含铁血黄素沉积。这些副作用通常无症状，但也可能引发严重甚至致命的症状。携带一种或两种载脂蛋白Eε4（ApoE4）等位基因的患者更易罹患阿尔茨海默病并发生ARIA。患者应与医生充分沟通安全性相关问题。

此外，记能达可能引发某些类型的过敏反应，有些可能较为严重甚至危及生命，通常发生在输液过程中或输液后30分钟内。头痛是另一个常见副作用。有关完整适应症信息和安全性摘要，要参考记能达中国获批药品说明书。

今年3月29日，用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制的药物记能达（多奈单抗注射液）正式在中国上市。记能达是一种处方药，每四周静脉输注一次。通俗说，记能达最大的特点是只要每个月打一针，症状缓解以后就可以不再用药。

当然，大众在关注药效的同时，也很关心价格——普通人是否用得起？据悉，目前记能达约为人民币5000多元/瓶，推算全疗程（12-18个月）治疗费约在20万元。对许多家庭来说，这并非小数目，当然也并非“天价”，20万换一份亲人的清醒与陪伴，需要患者及其家庭考量综合考量投入与获益。