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深度|丹麦百年制药巨头首次由外籍高管掌舵!他能改变司美格鲁肽的命运吗

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发明了胰岛素的丹麦百年制药巨头诺和诺德,近年来因明星减重药司美格鲁肽的走红一度成为欧洲市值最高的公司。但今年以来,该公司在资本市场上的“司美格鲁肽光环”褪色。上周,诺和诺德在宣布了新CEO的任命后,公司一周股价暴跌三分之一,市值蒸发超过千亿美元。

“市场的恐慌主要由于对新任命高管的失望,加之公司下调了业绩预期,未来的发展前景不明朗。”一位生物医药投资人对第一财经记者表示。

他是一位挑战者

在诺和诺德102年的历史上,这家胰岛素巨头只更换过5名CEO,而且全部是丹麦人。今年5月,诺和诺德意外宣布Lars Fruergaard Jørgensen将不再担任CEO,并称将物色新人选。

Jørgensen曾一手主导了司美格鲁肽在全球的上市。在他的带领下,诺和诺德于去年6月创下接近7000亿美元的市值新高。但由于过去一年以来,减重药全球市场环境的迅速变化,司美格鲁肽在美国市场面临复杂的挑战,导致该公司股价从去年6月的高位已下跌超过三分之二。在这一背景下,诺和诺德做出更替CEO的艰难决定,以安抚资本市场。

当地时间7月29日,诺和诺德公布了备受市场关注的CEO任命——一位从公司内部成长起来并不断受到提拔的伊朗裔高管齐亚尔·迈克·杜斯特达(Maziar Mike Doustdar)。杜斯特达将于8月7日正式履新。

杜斯特达早在1992年就加入诺和诺德,从一名暑期实习生做起,经过一路提拔,目前担任国际业务副总裁。出生于伊朗的杜斯特达拥有高度国际化的背景,他在美国长大,拥有奥地利国籍,目前居住在瑞士。

任命这样一位有着多元文化背景的CEO对于诺和诺德而言,是自我传统颠覆的一次历史性的转变。诺和诺德董事会主席海尔格·伦德(Helge Lund)表示,公司在寻找CEO人选时,考虑了内部和外部候选人。

“杜斯特达是董事会一致推选的人选。他是一位挑战者,这对我们来说同样重要。”伦德说道,“他追求清晰的思路和行动,并且了解公司的优势和劣势,因此能迅速应对并采取行动。”

杜斯特达在领英上写道:“在诺和诺德102年的历史中,我们只经历过五位CEO。我不是丹麦人,但我深受丹麦价值观的影响,这些经历让我能够完全拥抱丹麦精神。”

但资本市场并不认为杜斯特达是一个很好的人选。在诺和诺德宣布新CEO任命后,公司当天股价扩大了跌幅,收盘下跌超过23%,市值一夜蒸发超700亿美元。在此后两天内,诺和诺德股价延续跌势,一周股价累计下跌超过三分之一。截至8月1日收盘,诺和诺德市值仅略高于2100亿美元。

券商杰富瑞分析师本杰明·杰克逊(Benjamin Jackson)表示,鉴于诺和诺德近期面临的问题,他很惊讶公司竟然提拔内部人士而不是外部候选人担任领导。

从杜斯特达在诺和诺德的履历来看,他领导过东欧、中东和东南亚的业务,但没有美国市场的领导经验。而诺和诺德约一半收入来自于美国市场。

对此,机构BMO资本市场分析师埃文·戴维·西格曼(Evan David Seigerman)质疑道:“在美国市场对诺和诺德业务如此重要的背景下,这个CEO的人选是否合适?”

一家美国制药巨头前高管也对第一财经记者表示:“我原本认为他们会从外部聘用一位具有美国制药企业经验的高管担任CEO,因为他们可能需要一位精通美国市场的管理者来应对激烈的竞争。”

美国市场成最大挑战

面对减重药行业激烈的竞争,杜斯特达接手的是一个充满挑战的诺和诺德。他接受任命后向投资者表示:“未来的任务将更加明确,我们需要增强紧迫感,并采取不同的执行方式。”但他没有透露任何新的战略方向。

与此同时,杜斯特达在被宣布任命后的一场投资者电话会上回应公司处境时说道:“司美格鲁肽(Wegovy)目前正处于惊人的增长势头。”有市场分析师将这一表态解读为“信誉问题”。

巴克莱分析师艾米丽·菲尔德(Emily Field)表示:“这确实已经成为一个严重的信誉问题。他们不像市场的反应那样重视自身存在的问题,而这正在成为一个大问题。”

尽管诺和诺德的司美格鲁肽为全球首款创新机制的GLP-1类减重药,但在公司最重要的美国市场上,竞争格局正在迅速变化。诺和诺德最新宣布,由于下半年司美格鲁肽在美国市场的增长预期下降,决定将2025年销售额增长预期从之前的13%至21%大幅下调至8%至14%。

目前,诺和诺德面临的一系列麻烦主要在美国市场。诺和诺德表示,下调美国市场增长预期的原因是来自司美格鲁肽复方制剂(仿制药)的竞争。该公司现在预计,约有100万人正在使用司美格鲁肽复方制剂来减重。

诺和诺德于今年6月终止了与美国合作伙伴、远程医疗平台Hims&Hers的合作,并控诉该公司违反合作协议,在销售司美格鲁肽的同时还销售司美格鲁肽仿制复方制剂。

对于这项失败的合作,有市场人士向第一财经记者指出,诺和诺德误判了美国医疗体系的复杂性,并低估了来自仿制药的威胁。

此外,美国总统特朗普上周致信包括诺和诺德在内的17家大型制药公司,要求他们在美国降价。“这加剧了市场的恐慌情绪。”上述市场人士指出。

除了仿制药的竞争之外,诺和诺德还面临来自强大的美国对手礼来的激烈竞争。礼来公司的替尔泊肽目前在美国的处方量已超过司美格鲁肽。摩根大通分析师援引艾昆纬(Iqvia)的数据称,进入第三季度以来,替尔泊肽平均每周的处方量已经超过100万张,而司美格鲁肽的处方量大约为83万张。

今年第一季度,司美格鲁肽减重药销售额约26.4亿美元,尽管仍然略高于礼来的替尔泊肽减重药销售,但环比下降达13%。两家公司都将于近期发布新一季度的财报,竞争将进一步趋于白热化。

今年以来,礼来密集公布研究数据,以证明替尔泊肽相较于司美格鲁肽的优势。5月11日,礼来在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上最新发表替尔泊肽与司美格鲁肽一项“头对头”对照研究的详细结果,显示替尔泊肽的减重效果全面超越司美格鲁肽。这导致诺和诺德当天股价大跌。

礼来与诺和诺德在减重药领域的竞争是全方位的,不仅仅是在新适应症方面,也深入到下一代减重药的开发。

目前,礼来的替尔泊肽获得了除了降糖和减重之外的第三种适应症——阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的批准;而诺和诺德的司美格鲁肽则是唯一一款获得临床数据验证的具有心血管获益的减重药。

在下一代口服减重药的开发方面,目前诺和诺德仍暂时领先,该公司已向美国FDA递交口服减重药的上市申请,预计FDA将于今年第四季度做出决定。如果获得批准,司美格鲁肽将成为全球首个用于长期体重管理的口服GLP-1药物。

但礼来也在奋力追赶,该公司预计,将在今年年底前向全球监管机构提交口服减重药的上市申请,相关临床数据已经发表。

“战火”蔓延至中国市场

美国是迄今为止全球最大的减重药市场,也是此类药物利润最高的市场。而中国是继美国之后,减重药厂商争夺的下一个巨大市场。目前,中国已有超5亿成人受到超重和肥胖影响,肥胖与224余种慢性疾病相关,肥胖相关医疗支出将占国家医疗费用比重将不断增长。

在中国,诺和诺德与竞争对手礼来都在积极布局。一位内分泌专家对第一财经记者表示:“目前两个药在临床上都有使用,处方量也差不多,很难说哪家主导,未来主要看价格能不能再降一降。”

替尔泊肽的OSA适应症已于近期获得中国药监部门批准;司美格鲁肽对心血管的获益也已经写入药品说明书。另据第一财经记者了解,礼来正在积极拓展中国心血管治疗领域的合作,肥胖也是心血管疾病的重要风险因素。

据悉,礼来全球首席医疗官David Hyman近日在中国未公开的行程中拜访了国内顶尖心血管专家,探索未来合作的可能性。

就在7月31日,礼来公布的一项大规模临床研究结果称,替尔泊肽显示出心血管结局获益,该研究也纳入了中国数据。礼来称,计划在今年年底前向全球监管机构提交数据,并预期替尔泊肽的心血管适应症有望在2026年获得批准。

心血管适应症也是礼来与诺和诺德全方位竞争中最重要的适应症之一。有专家对第一财经记者表示,如果该药物被写入心血管疾病诊疗指南中,意味着未来更有机会获得医保的覆盖。

但诺和诺德与礼来在中国都将面临本土挑战者的竞争。近期,首款国产GLP-1类创新减重药玛仕度肽获批上市,提供了进口药之外的“中国方案”。

对此,复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英对第一财经记者表示:“现在患者已经有三个GLP-1减重药可以选择了,以后的选择还会越来越多,这个领域的趋势必然是越来越卷。”

到2026年,诺和诺德在中国还将面临司美格鲁肽核心分子专利到期的压力。目前已有至少十个司美格鲁肽的中国仿制药进入临床后期阶段,一旦这些药物获批,将大幅削减诺和诺德原研药的竞争力,并可能带动价格出现断崖式的下跌。

高盛曾在一份报告中估计,如果证明仿制药疗效与诺和诺德的司美格鲁肽一样安全有效,那么诺和诺德的司美格鲁肽可能会在中国被迫降价25%左右。

面对专利到期的问题,去年诺和诺德高管曾向第一财经记者回应称:“很多年来,诺和诺德一直在竞争中发展,创新是我们的重中之重。仿制药会在某些产品的生命周期后期、不具有排他性时进入市场,这是制药行业的规律,但我们持续专注前沿创新,进而为患者提供更创新的解决方案。”

以上这些问题都是诺和诺德新任CEO即将面对的坎,他需要一个个跨越。一年前,杜斯特达曾到访中国,他参观了上海、北京的办公室以及天津的制造基地, 并微笑着与员工自拍合影。他表示,中国是诺和诺德国际业务“最大的市场之一”;并称中国的访问“令人大开眼界”。

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