30分钟见效，维持10小时！全球首个老花眼药水获批

当地时间 7 月 31 日，LENZ Therapeutics 宣布其每日一次、新型老花眼眼药水 LNZ100（1.75% 醋克利定）已获得美国FDA 批准上市。3期研究中，大多数受试者在服用 LNZ100 后30 分钟内就能达到显著改善，且疗效可维持 10 个小时。

LENZ所开发的LNZ100以醋克立定为主要成分。醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，可引起瞳孔收缩，产生针孔效应，从而改善近视力。但与其它胆碱受体激动剂相比，它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性，从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩，降低晶状体的屈光变化，进而避免影响患者的远视力。

箕星药业已获得 LNZ100 在大中华区的开发和商业化独家权益，该药在中国的 III 期临床研究已取得积极的顶线结果。7月28日，箕星药业（Corxel Pharmaceuticals）已在中国递交LNZ100滴眼液的上市申请。

老花眼是随着年龄增长而不可避免的近视力（near vision）丧失，影响着几乎所有 45 岁以上人群的日常生活。在美国，估计有 1.28 亿人患有这种疾病，几乎是干眼病患者人数的四倍，是儿童近视、黄斑变性、糖尿病视网膜病变和青光眼患者人数的三倍。

此前，该公司宣布了两种研究性配方 LNZ100（醋克利定）与 LNZ101（醋克利定+溴莫尼定）在治疗老花眼的 Ⅲ 期多中心、双盲、随机、对照研究 CLARITY 中取得积极结果。该研究包括两项为期六周的疗效试验 CLARITY 1 和 CLARITY 2，以及一项为期六个月的安全性试验 CLARITY 3。

结果表明，该研究达到了主要终点和关键次要终点，即LNZ100组受试者最佳远矫正下的近视力（BCDVA）有三行或更佳的显著改善，并保持其最佳远视力（即视力下降不可超过5个字母）。

更多研究结果还显示（所有p值均小于0.0001）：

• 30分钟起效：分别有84%和69%的受试者在用药后30分钟即获得两行及三行字母或更佳的近视力改善。

• 用药后3小时：分别有88%和74%的受试者在获得两行及三行字母或更佳的近视力改善，并保持其最佳远视力（即下降不可超过5个字母）。

• 药效维持10小时：分别有61%和30%的受试者在用药后10小时仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。

正在研发的新药还有Tenpoint Therapeutics公司的Brimochol PF。Brimochol PF该药物由卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定组成。卡巴胆碱是一种缩瞳剂，通过缩小瞳孔产生针孔效应，改善近视力；酒石酸溴莫尼定则可防止瞳孔放大，减轻卡巴胆碱的副作用，并延长药效。

目前老视治疗手段非常有限。佩戴眼镜需要频繁摘戴，给工作及生活带来诸多不便。手术作为侵入性、不可逆的有创操作，接受程度十分有限。目前中国尚未有老视治疗药物获批，在非侵入性、安全有效且可逆的药物治疗方面，老视领域存在着巨大的未满足医疗需求。

新浪医药综合

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