高新区企业成功实现基因重组PDRN规模生产

日前，高新区生物医药企业天津健诺康生物科技有限公司（Genocure）宣布，其与凯莱英（Asymchem）合作，成功完成基因重组PDRN的规模化生产，实现了PDRN在准确性、功效、可扩展性上的全面升级。

据了解，天然PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）是从三文鱼的生殖细胞中提取的DNA片段，该成分与人体DNA相似度高达96%。通过大量实验与临床证实，其在组织再生、血管新生、抗炎等方面具有生理活性，最初用于糖尿病、关节炎、缺血性疾病等疾病的治疗。近年来，PDRN在韩国医疗美容市场掀起热潮，成为韩国皮肤科与整形外科广泛采用的“高端再生注射”产品。

为解决天然PDRN作用机制不明确、天然提取物品质波动大、原料资源不可持续等若干局限和技术瓶颈，健诺康公司率先提出PDRN基因重组技术（rPDRN，recombinant PDRN），采用微生物表达系统，将来源于鲑鱼的特定功能性基因序列，通过工程菌发酵与纯化工艺，大规模合成高纯度DNA片段。该技术拥有四大优势，即：

100%精确设计的功能性序列

区别于随机分解的旧技术，rPDRN实现了对目标序列的精准复制，构建出真正“为治疗而设计”的定制化核酸药物。

分子量一致性与结构标准化

可控的片段长度与序列结构极大提升了与药物递送系统（DDS）的兼容性，同时增强了皮肤与组织的穿透力，为多样化制剂开发提供基础。

零动物成分，符合全球监管趋势

摆脱动物组织来源，极大提高了在食品、医疗器械与药品等敏感领域的市场接受度。

可持续、可扩展的全球生产能力

不依赖自然资源，通过药品生产质量管理规范（GMP）体系下的发酵与纯化，实现规模化与全球稳定供应，全面解决天然PDRN在成本、供应链、环保方面的三大障碍。该技术未来将快速应用至新药研发、神经系统疾病、免疫治疗等多个临床领域，预计9月份可实现rPDRN的大规模量产。

天津健诺康生物科技有限公司是韩国株式会社Genocure在滨海高新区成立的全资子公司，2025年4月，滨海高新区管委会与韩国株式会社Genocure签署战略合作协议，双方约定将联合各方资源加速基因重组PDRN产业化及终端产品布局，搭建PDRN产业完整生态，推进再生医学中国市场发展。此次基因重组PDRN的成功问世，标志着双方合作的快速落地，滨海高新区将进一步深化国际技术合作与资源整合，吸引更多国际前沿技术落地转化，推动滨海高新区生物医药产业高质量发展。

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