河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳信立泰药业股份有限公司的恩那度司他片不同起始剂量治疗非透析慢性肾脏病贫血的前瞻性、单臂、开放标签研究的IV期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252865，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为片剂，用法为饭前或睡前口服，每日一次。本次试验目的为评估恩那度司他不同起始剂量下治疗非透析慢性肾脏病贫血患者（包括ESAs未治和经治）的合理性，结合已建立的群体药动学和群体药效学模型，对药动学和药效学特征进行分析。
恩那度司他片为化学药物，适应症为肾脏病。肾脏病是肾脏疾病的统称，症状有水肿、高血压、蛋白尿等。诊断依靠血液、尿液检查及影像学检查。病因多样，如感染、免疫异常等，治疗需根据具体病情。
本次试验主要终点指标包括治疗第16周时的平均血红蛋白（Hb）水平；次要终点指标包括每次访视时Hb水平相对于基线的变化、整个治疗期间研究药物的处方剂量、每次访视时Hb水平、不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、各项实验室检查、心电图检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。
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