近12亿元溢利背后，一款FIC“降糖神药”撑起华领医药的生死局

文 | 医药研究社

一款药物确实打开了华领医药的增长空间。

日前华领医药发布了正面盈利预告，预期2025年上半年录得溢利约11.841亿元，去年同期则亏损1.42亿元；毛利约为人民币1.178亿元，毛利率约为54.2%，而2024年同期毛利约为4780万元，毛利率约46.5%。

利润的大幅增长，一方面源于2025年1月1日华领医药终止与拜耳所订立的独家推广服务协议，未摊销合约负债人民币12.435亿元已拨回损益，并确认为集团收益；另一方面则是因为华领医药核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）销路进一步打开，对业绩增长起到了决定性作用。

那么，华堂宁®的竞争力何在？华领医药又如何破解单品依赖？

FIC药物商业动能充足

先来看看今年上半年华堂宁®的销售战绩。

业绩预告提到，截至2025年6月30日止六个月，华领医药销售华堂宁®约176.4万盒，销售净额约2.174亿元；而2024年同期华堂宁®销售量约为84.6万盒，销售净额约1.027亿元。在每盒价格维持不变的情况下，今年上半年华堂宁®销售额增长111.8%，足以证明该款产品已经具备较强的商业化活力。

具体来看，华堂宁®的商业潜力的确不小。首先，在需求迫切的糖尿病患者端，具备差异化优势的降糖新药始终具备不小的应用价值。

国际糖尿病联盟（IDF）2024年报告显示，全球成年糖尿病患者达5.79亿，其中2型糖尿病占比92.3%；中国糖尿病患者规模突破1.41亿，相当于每10名成年人中就有1位糖尿病患者。由此糖尿病用药领域成为“超级市场”，其中华堂宁®正凭独特机制和细分赛道抢跑冲出重围。

据悉，华堂宁®是全球首个获批上市作用于葡萄糖激酶（GK）靶点的口服降糖药。公开资料显示，GK是葡萄糖磷酸化和代谢的第一个关键限速酶，被认为是机体维持葡萄糖稳态的重要葡萄糖传感器，在调节胰岛β细胞分泌胰岛素、α细胞分泌胰高糖素、肝脏葡萄糖代谢和肠促胰素的分泌中起重要作用。

华堂宁®可以通过增强GK功能，协同血糖调控核心器官（如胰腺、肝脏、肠道）共同发挥血糖调节功能，改善血糖稳态自主调节，展现出明确的降糖作用以及较强安全性，也因此受到市场认可。 ‌

其次，华领医药的商业化积极性很强。一方面加速推动华堂宁®纳入医保。据悉，2024年是华堂宁®进入国家医保目录销售的第一个完整年份，覆盖了全国约2700家医院，医保放量效应非常明显。

另一方面，从原有销售及营销合作伙伴拜耳手中全面接管华堂宁®在中国内地的商业化任务之后，华领医药进一步强化了自身的商业化能力，如重点打造内部销售及医学营销组织作为强大枢纽，并聘请了在中国具备逾20年糖尿病药物商业化经验的医药销售负责人，引领市场工作。多措并举，产生了立竿见影的销售效果。

基于当前华堂宁®向好的商业表现，华领医药未来增长信心也十分充足，创始人、首席执行官陈力曾表示，2027年公司糖尿病产品要在国内卖到10亿元以上。不过，单靠华堂宁®来实现这一宏大目标，显然是不太现实的。

如何打破单品创收的天花板？

众所周知，企业靠单品创收很容易触及天花板，一旦相关市场竞争加剧、需求下降，单品销售受阻就会十分明显，进而影响整体业绩表现。

就华领医药而言，虽然其核心产品华堂宁®是一款名副其实的“First in class”糖尿病药物，凭差异化靶点脱颖而出，但放量的不确定性仍然较强，还是在于糖尿病用药赛道太“卷”了。

据悉，按照作用机制来划分，目前市面上常见糖尿病用药包括双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、α-糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶-4抑制剂等。多品齐发下，患者选择很多，新进入市场的产品如果竞争力不强，将很难分到市场份额。

具体到华堂宁®，在一些临床研究中，该产品的疗效其实没有那么突出。

单药治疗方面，一项华领医药开展的名为SEED的三期临床研究结果显示，在经过24周的治疗后，多格列艾汀治疗组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线降低了1.07%，安慰剂组HbA1c则相对基线降低了0.5%。虽然对比安慰剂组，多格列艾汀在控制HbA1c方面有明显优势，但据了解，二肽基肽酶-4抑制剂等单药治疗也可以达到差不多效果。

联合治疗方面， 一项名为DAWN的研究评估了多格列艾汀与二甲双胍联用的效果。结果显示，患者24周HbA1c（糖化血红蛋白）相对基线降低1.02%，HbA1c达标率为44.4%，不及二甲双胍联用司美格鲁肽。

或许也是基于此，近年华领医药正持续推进产品升级。

比如财报提到，2024年，华领医药顺利完成并公布了第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）HM-002-1005在美国的单剂量递增（SAD）研究结果，验证其对2型糖尿病及肥胖患者每日一次口服治疗的可行性。目前，华领医药仍在持续开发HM-002-1005的临床剂型，以推进其临床机制验证研究。

与此同时，华领医药还在开发多格列艾汀预防糖尿病、治疗神经退化等多种适应症，并积极推进“多格列艾汀+恩格列净”“多格列艾汀+西格列汀”多种联合疗法布局。不难看出，华领医药正努力呈现出产品研发的丰富性，但多个产品管线基本都围绕多格列艾汀展开，跨度其实不太大。