YBB00132002-2015药用复合膜热合强度测试原理与核心参数全解析！

在药品包装领域，药用复合膜、袋的热合强度直接决定药品的密封性和保质期安全。国家药包材标准 YBB00132002-2015《药用复合膜、袋热合强度测定法》 对此提出了明确的测试规范。以下是结合济南中科电子检测设备的详细解读：
一、热合强度测试概述
定义：热合强度是指药用复合膜、袋热封部位抵抗分离的能力，是评估包装密封性能的核心指标。
适用范围：
药用复合膜（如聚酯/铝/聚丙烯、聚酯/铝/聚乙烯等）。
药用PVC硬片、封口垫片等材料。
复合袋（三边封袋、中封袋等）。
二、测试原理与核心参数
1、测试对象
双层复合膜、多层复合膜及复合袋的热封部位，需分别测试纵向与横向剥离强度。
标准限值：双层复合膜≥2.5N/15mm，多层复合膜≥1.0N/15mm。
2、测试流程
试样制备：裁取15mm宽、200mm长的试样，手动或辅助溶剂预剥开层间结合。
环境调节：试样需在 23℃±2℃、50%±5%RH 环境中静置4小时以上。
剥离测试：以 300±30mm/min 速度施加拉力，记录最大载荷值并换算为单位宽度剥离强度。
3、设备适配
济南中科电子 BLD-200H 电子剥离试验机：
卧式结构设计，误差≤±0.5%，支持T型剥离模式。
无级调速范围 0.5~500mm/min，精准匹配标准速度要求。
济南中科电子 XLW-H 智能电子拉力试验机：
高精度传感器（误差≤±1%），实时生成力值曲线，支持数据导出与报告生成。

济南中科电子拉力试验机

三、济南中科电子设备的核心优势
1、精准测量与标准化
温湿度控制：设备内置环境调节模块，确保测试条件稳定，避免材料性能波动。
多规格夹具：适配15mm/50mm试样宽度，行程300mm覆盖完整测试过程。
2、智能化操作与数据管理
一键启动：预设标准参数，工业级触摸屏直观显示测试曲线。
自动计算：最大值、最小值、平均值一键输出，减少人为误差。
合规性支持：数据存储与审计追踪功能满足GMP要求，便于质量追溯。
3、多场景适配
兼容药用PVC硬片、铝箔垫片、多层共挤膜等多种材料测试。
设备参数严格遵循《中国药典》2025版及YBB00132002-2015标准，助力企业通过认证。
结语：
通过上述流程与设备应用，可高效完成药用复合膜、袋的热合强度测试，确保包装材料的密封性与药品质量。济南中科电子的检测设备已广泛应用于药用复合膜、袋的热合强度检测中。通过科学测试，既能验证热封工艺的稳定性，又能确保包装在灭菌、运输中的密封性，避免因热合强度不足导致的药品污染或泄漏风险。如需了解更多技术细节，欢迎联系济南中科电子获取定制化服务。