天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南海神同洲制药有限公司的替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252958，首次公示信息日期为2025年7月28日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，用药时程96h，共三周期。本次试验主要目的是考察海南海神同洲制药有限公司生产的替米沙坦片与Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.公司生产的替米沙坦片在健康人体内的生物等效性；次要目的是观察两制剂在健康受试者中的安全性。
替米沙坦片为化学药物，适应症为成年人原发性高血压。原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未明确的独立疾病，常见症状有头晕、头痛、心悸等，通常需多次测量血压来诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数69人。
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