北京
近日，圣湘生物自主研发的药物基因组系列产品——人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）以及人ADRB1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核，获批上市。此次上市的两款产品是圣湘生物用药基因检测产品线获批的第7款和第8款检测试剂，标志着公司在个体化用药指导领域成功补齐了高血压精准用药的关键板块。截至目前，圣湘生物仅用不到一年时间，已成功获批上市8款用药基因检测产品，成为该检测赛道产品最为齐全的企业之一。
高血压是导致我国居民心血管病发病和死亡的首要危险因素。近年来，我国人群高血压患病率持续增高，尤其是中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势非常明显。数据显示，我国高血压人群达2.45亿，成人高血压发病率为27.8%，65岁以上老年人高血压发病率接近50%。然而，当前成年人的高血压知晓率、治疗率和控制率水平分别为41.0%、34.9%和11.0%，其控制率仍为较低水平，亟待提升。
近年来，国家对于慢性病尤其是高血压人群非常重视。在《“健康中国2030”规划纲要》中明确了高血压管理的具体目标：到2030年实现中国年龄≥30岁居民高血压知晓率不低于65%，高血压患者规范管理率不低于70%。高血压药物基因检测作为个体化精准用药的有效手段，对于提升治疗效果和患者依从性具有重要意义。
Sansure
AGTR1&CYP2C9基因检测
指导血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂精准用药
AGTR1基因编码血管紧张素Ⅱ的1型受体是血管紧张素Ⅱ发挥生理效应的主要介导者，也是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用靶点。AGTR1基因的1166A>C基因多态性可影响氯沙坦等药物的治疗效果，C/C基因型个体更加敏感，降压效果更好。
CYP2C9基因是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂类药物的重要代谢基因，该基因*3位点多态性影响洛沙坦药物降压疗效。相关指南指出，洛沙坦是一种常用的抗高血压药物，在体内主要经CYP2C9代谢活化为具有降压作用的代谢产物E-3174。携带CYP2C9*3等位基因的个体服用洛沙坦后E-3174的生成减少，洛沙坦的代谢率降低。口服单剂量洛沙坦后1h-6h后，CYP2C9*1/*3基因型个体中洛沙坦的降压作用下降，需适当增加用药剂量以增强降压疗效。
Sansure
ADRB1基因检测
指导β肾上腺素受体阻滞剂精准用药
ADRB1基因编码的β1肾上腺素受体，是β受体阻滞剂在体内发挥作用的关键靶点，其功能状态直接影响药物疗效。该基因存在rs1801253这一重要的多态性位点，该位点多态性会导致受体呈现两种不同类型——Arg389和Gly389。相关指南指出，Arg389 纯合子高血压患者应用美托洛尔后，血压下降程度是Gly389Arg杂合子基因型个体的3倍；Arg389纯合子基因型心力衰竭患者应用卡维地洛和美托洛尔治疗后左室射血分数改善情况更佳。建议临床医师在应用β受体阻滞剂前先检测ADRB1基因多态性，再根据基因型调整用药剂量，以提高疗效。
基于基因检测的个体化用药指导，能够显著提升药物治疗的安全性和有效性，减少不良反应风险。圣湘生物此次上市的人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂以及人ADRB1基因多态性核酸检测试剂为临床指导高血压患者合理有效地使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和β肾上腺素受体阻滞剂提供了科学依据。目前，公司已全面覆盖抗凝、降压、降脂等常用心血管药物基因检测，同时CYP2D6、ACE、NPPA、CYP3A5等高血压用药相关基因检测产品也在积极推进临床研究中，致力于为医院和患者提供全面的个体化用药解决方案。未来，圣湘生物将持续完善药物基因组学产品布局，不断打磨精品，以更精准的检测技术助力临床合理用药，实现疾病的健康管理。
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(圣湘生物)
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