天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北午时药业股份有限公司的枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252868，首次公示信息日期为2025年7月25日。
该药物剂型为片剂，用法为单次给药，剂量为50mg，受试者需禁食不禁水过夜至少10h，在给药当天早晨空腹状态下给药，24h为一个给药周期，共给药2周期。本次试验主要目的是以Upjohn EESV持证的枸橼酸西地那非口崩片为参比制剂，评价两种制剂在空腹条件下的人体生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康成年男性受试者中的安全性。
枸橼酸西地那非口崩片为化学药物，适应症为勃起功能障碍。勃起功能障碍指阴茎持续不能达到或维持足够勃起以完成满意性生活。其症状明显，诊断多依赖患者主诉及相关问卷，结合性激素、夜间阴茎勃起监测等检查确诊。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - ∞、AUC0 - t、Cmax；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz、F。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
