29位专家历时10个月，从“临床经验”到“循证标准”！这种中药有了临床应用专家共识

近日，胆宁片临床应用专家共识在第8届东方消化病大会期间亮相。“这不仅是一部用药指南，更是《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》的具体落地。上海交通大学医学院附属瑞金医院邹多武教授强调，专家组在梳理胆宁片30余年临床资料时，既遵循循证医学原则，也坚持“学术独立”，并期待以此次发布为起点，进一步开展全国多中心临床研究，深化中西医结合诊疗方案的创新。

共识把镜头对准临床最常见、最困扰医生与患者的病症：慢性胆囊炎、胆石症、胆囊切除术后综合征、消化不良、便秘，以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）等，逐条给出用药建议与适用场景。其中明确提出，胆囊切除术后早期应用胆宁片可降低术后综合征发生率；在胃食管反流病伴消化不良等症状上，联合莫沙必利等西药疗效更佳；对于MAFLD患者，还可改善右上腹不适、腹胀、纳差等症状并优化肝脏生化指标。

总体来看，13条推荐意见既关注症状缓解，也关注影像学与生化指标改善。例如：针对慢性胆囊炎，意见指出可改善嗳气、饭后饱胀、腹胀、恶心等消化不良症状，并有助于胆囊壁增厚等影像学异常的改善；对胆石症患者，既关注疼痛、腹胀等临床症状，也涵盖围手术期及术后复发风险管理。此外，便秘等伴随症状也被纳入考虑范围，提出具体干预建议。

共识系统梳理了胆宁片的组方逻辑：依据“六腑以通为用”“胆病从肝论治”，以大黄、虎杖为君，郁金、陈皮、青皮为臣，山楂为佐，白茅根为使，诸药合奏“疏肝利胆、清热通下”之效。

现代研究也从利胆、抗炎、防石、改善Oddi括约肌功能障碍、保护肝细胞等方面给予证实。共识还提示了常规用法用量：5片/次、3次/天，餐后服用。

安全性方面，国家不良反应监测系统及多项临床试验数据显示，胆宁片总体安全性良好，不良反应发生率低，且多为轻微，停药后可自行缓解，迄今未见严重或危及生命事件；哺乳期妇女及胆道梗阻未解除者则建议暂缓使用。

上海交通大学附属瑞金医院张玲教授在对共识进行解读时指出，共识的诞生实属不易，自2024年6月启动，29位专家历时10个月、依照GRADE标准多轮论证，最终凝练出13条核心推荐意见，填补了胆宁片缺乏系统化应用指导的空白，期间还通过德尔菲问卷反复征询与修订，力求建议更客观、更全面。

“以循证为笔、以创新为墨。”邹多武教授表示，希望以此次发布为新的起点，携手同行，推进更多全国多中心临床研究，持续完善证据体系，为中医药事业高质量发展提供坚实支撑。业内亦普遍认为，多学科协作与国际推广的步伐进一步加快，必将让源自东方智慧的胆宁片方案惠及更多患者。发布会由中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组、《中华消化杂志》主办，上海和黄药业协办，华中科技大学同济医学院附属协和医院刘诗教授主持，上海交通大学医学院附属瑞金医院邹多武教授担任大会主席，上海交通大学附属瑞金医院张玲教授及多位专家出席。