从 “独家十年” 到紧急解约，艾塑菲之争撕开行业隐忧

“童颜针”艾塑菲，代理权之争进入白热化。

7月21日晚间，Regen正式发布公告，宣布将艾塑菲在中国区的独家代理权收回，并授权给其在中国的全资公司俪臻厦门医疗器械公司。一纸公告，在医美市场激起千层浪，引发行业广泛关注。

艾塑菲是国内首款获批进口的“童颜针”，此前由*ST江苏吴中代理。2024年，艾塑菲上市后仅6个月便创收3.26亿元，江苏吴中由此扭亏为盈；今年一季度艾塑菲的收入亦达到1.13亿元。

这场 “艾塑菲代理权” 之争背后，究竟隐藏着怎样的逻辑与博弈？

| 2022年，达透签下艾塑菲10年代理权

要厘清艾塑菲代理权争议，首先需要了解江苏吴中、达透医疗、韩国 Regen 与爱美客之间盘根错节的关系网络。

关系图谱（新浪医药绘制）

• 韩国Regen公司是“艾塑菲”的生产厂家，拥有艾塑菲的上市许可。

• 达透医疗是国内上市公司江苏吴中旗下，做医美业务的吴中美学的“亲儿子”，2022年成为艾塑菲在中国的独家销售代理。2021年12月21日，江苏吴中发布公告，称旗下子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式，取得了达透医疗51%的股权。也就意味着江苏吴中控制的子公司获得了艾塑菲在中国大陆地区的销售代理权。从公告中不难发现，江苏吴中之所以会收购达透医疗，主要目的就是为了拿到艾塑菲这款产品的代理权。公告中明确指出：丙方（达透医疗）获得产品AestheFill（艾塑菲）在中国境内的不可撤销的独家代理权（独家代理权时间不少于10年，江苏吴中后续声明中确定截止时间为2032年8月28日）

• 俪臻生物是艾塑菲韩国Regen今年5月在中国刚成立的子公司，算是Regen在中国境内的“亲闺女”，企业性质为外国法人独资，由(株)丽臻生物科技股份有限公司100%持股。

2025年 3 月，爱美客的一则公告，打破了原有的格局。爱美客发布的《关于收购韩国 REGEN Biotech,Inc.公司控股权的公告》称，爱美客国际以1.90亿美元收购 Mount Beacon、 IRC、Mr.Choi 持有的韩国Regen Biotech,Inc.85%的股权。收购完成后，爱美客（总公司）最终持有韩国 REGEN公司59.5%的股权。 但同时协议指出爱美客国际拟于标的公司交割完成 18个月后，收购其剩余的 15%股权。

然而在这两次公告之间，艾塑菲在国内取得了多项进展：艾塑菲2024 年1月获得NMPA 批准，成为国内首款进口童颜针；4月上线销售，6月正式在中国大陆上市。江苏吴中凭借艾塑菲的业绩，交出了漂亮的财报。

就在爱美客收购Regen的公告发出后，3月中下旬，江苏吴中、爱美客、韩国Regen接连发声：

江苏吴中紧急发布声明称：“艾塑菲供应和销售均正常”，并且在后续的宣发中，江苏吴中强调：“协议经专业团队审查，效力完整。”

爱美客在接受媒体采访时回复称“目前爱美客与REGEN的合约还未交割完成，暂无任何经销商合作协议的变动计划，请关注后续进展。江苏吴中目前拥有AestheFill（艾塑菲）的独家代理权，现阶段爱美客不会在中国市场自行销售AestheFill（艾塑菲）。”

同时，韩国Regen也表示“无意改变销售现状”。

在三方接连发声后，市场回归平静。

| 7月，艾塑菲突然变更代理人

艾塑菲的代理时间轴（新浪医药整理）

7月11日，艾塑菲童颜针的代理人发生变更，由达透医疗器械（上海）有限公司变更为俪臻（北京）生物科技有限公司，将艾塑菲代理权问题重新摆到了台面上。

就在业内猜测艾塑菲的代理权走向时，7月18日江苏五吴接到了艾塑菲产品所属公司Regen Biotech的解约函。

解约其理由如下：

1：达透医疗将独家经销业务实际转让给其控股股东江苏吴中美学生物科技有限公司（"吴中美学"）违反协议约定；

2：吴中医药公司及其董事长、数名高管人员严重违反证券法的行为，被处以相应的行政处罚，且本公司上半年公告中披露了多项违规、调查及处罚事项，该等情况严重影响 AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆地区的声誉。

据此，Regen要求撤销达透医疗作为艾塑菲产品在中国内地独家经销商的所有相关授权，后者不得再以艾塑菲产品独家经销商身份进行任何经营活动。同时，Regen还表示，不再接收达透医疗发送的任何订单，如存在Regen已确认但未交货且达透医疗已经付款的订单，Regen将及时退款。

7月20日，韩国Regen公司再次出招，发布“关于聚乳酸面部填充剂AestheFill（艾塑菲）产品致中国客户的声明”，表示将委托新的公司作为AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆地区的独家经销商，并将公司所生产的AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆地区销售的商品名改为“臻爱 塑菲”。经查询，“臻爱 塑菲”已经于5月20日提交申请，可见此事早已开始布局。

江苏吴中并不认可REGEN的解约理由。7月21日，江苏吴中发布官方正式公告，严厉斥责爱美客及其韩国子公司Regen的违约行为。并称根据《独家代理权协议》的明确约定，达透医疗拥有艾塑菲产品在中国境内的独家代理权，有效期至2032年8月28日；且REGEN承诺达透医疗前述独家代理权不存在任何法律及事实上的障碍，有关协议有效期内不存在被取消、终止的风险，并表示将采取法律手段维护权益。

值得注意的是，7月13日江苏吴中收到了中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》，由于财务造假问题公司面临强制退市风险。若《独家代理权协议》最终解除，对江苏吴中来说无疑是“雪上加霜”。爱美客全球市场负责人、投资发展部副总监栗一星回应则在7月22日回应媒体表示，本次合作终止是REGEN维护正当权益的行为，拒绝与造假者同行。

| 艾塑菲代理权未来走向预判

关于艾塑菲代理权的博弈，目前仍充满不确定性。对于代理权的未来走向，新浪医药采访了深耕医药领域的北京天驰君泰律师事务所合伙人柯蓉律师。

Regen的解约理由是否成立？柯蓉律师分别分析了Regen给出的两个理由。

• 关于第1个解约理由“经销权转让”，柯蓉律师表示，首先需要看双方的经销协议中是否有“经销权转让”的相关条款，比如什么情形构成“经销权转让”，是否构成约定解除的情形，以及相关违约责任。如果合同没有约定，产品经销协议虽不属于民法典规定的有名合同，但包含委托代理的意思表示，因此未经授权方同意，代理方一般不得擅自将权利义务转让给第三方。当然，真实场景的争议解决远比简单评论复杂很多，相关不确定因素包括，如何提供证据固定经销权转让的事实，该事实给合同目的的达成造成多大干扰，Regen公司是否明知该事实的发生而默认，等等。

• 关于第2个解约理由“江苏吴中的行政处罚影响艾塑菲声誉”，柯蓉律师表示，这个理由与合同履行并无直接关联，除非协议中明确约定“代理商存在重大违法违规行为导致代理商市场声誉受损，另一方有权终止合作，取消代理权”；或Regen能举证，江苏吴中的行政处罚，对艾塑菲声誉和销量实际造成了损失（如媒体报道、消费者信任下降等），导致合同目的落空，从而具有了合同法定解除权，否则不能合法解约。

如果双方对簿公堂，即使裁判者认定解约理由不成立，江苏吴中要求Regen 继续履约，但因该请求无法强制执行，裁判者会谨慎裁判。

柯蓉律师介绍，这类案件由于涉及商业机密，往往会通过商事仲裁解决。商事仲裁具有保密性的特点，有利于保护当事人的商业秘密和商业信誉；且商事仲裁一裁终局，一般能更快速地解决争议。

本次事件也给其他代理商敲响了警钟，独家经销协议并非一劳永逸。

柯蓉律师提醒，国内企业在代理境外产品时，必须具有风险意识，在产品渐渐做大之时，对经销环节可得利益的证据保留，就变得格外重要，防止双方对簿公堂时，对自己最大部分的利益举证不力。否则一旦经销环节的利润变得可观而诱人，产品代理权可能从“核心利润引擎”瞬间沦为“沉没成本”。

“童颜针”艾塑菲，代理权之争进入白热化。

7月21日晚间，Regen正式发布公告，宣布将艾塑菲在中国区的独家代理权收回，并授权给其在中国的全资公司俪臻厦门医疗器械公司。一纸公告，在医美市场激起千层浪，引发行业广泛关注。

艾塑菲是国内首款获批进口的“童颜针”，此前由江苏吴中（*ST）代理。2024年4月，艾塑菲上市后仅6个月便创收3.26亿元，江苏吴中由此扭亏为盈；今年一季度艾塑菲的收入亦达到1.13亿元。

这场 “艾塑菲代理权” 之争背后，究竟隐藏着怎样的逻辑与博弈？

| 艾塑菲，母公司被Regen爱美客收购

要厘清这一问题，首先需要了解江苏吴中、达透医疗、韩国 Regen 与爱美客之间盘根错节的关系网络。

关系图谱：新浪医药绘制

韩国Regen公司是“艾塑菲”的原产厂家，拥有艾塑菲的所有权。

达透医疗是国内上市公司江苏吴中旗下，做医美业务的吴中美学的“亲儿子”，此前是艾塑菲在中国的独家销售代理。2021年12月21日，江苏吴中发布公告，称旗下子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式，取得了达透医疗51%的股权。也就意味着江苏吴中获得了艾塑菲在中国大陆地区的销售代理权。从公告中不难发现，江苏吴中之所以会收购达透医疗，目的就是为了拿到艾塑菲这款产品的代理权。公告中明确指出：丙方（达透医疗）获得产品AestheFill（艾塑菲）在中国境内的不可撤销的独家代理权（独家代理权时间不少于10年，自本协议签约之日起算），代理协议内容需经韩国Regen Biotech,Inc同意及甲方（吴中美学）认可。

也就是说，江苏吴中经韩国Regen公司同意，取得艾塑菲在中国的销售代理权，独家代理权时间不少于10年（江苏吴中后续声明中确定时间为2032年8月28日）。

俪臻生物是艾塑菲韩国原厂Regen今年5月在中国刚成立的子公司，算是Regen在中国境内的“亲闺女”，企业性质为外国法人独资，由(株)丽臻生物科技股份有限公司100%持股。

今年 3 月，爱美客的一则公告，打破了原有的格局。爱美客发布的《关于收购韩国 REGEN Biotech,Inc.公司控股权的公告》称，爱美客国际以1.90亿美元收购 Mount Beacon、 IRC、Mr.Choi 持有的韩国Regen Biotech,Inc.85%的股权。收购完成后，爱美客（总公司）最终持有韩国 REGEN公司59.5%的股权。 但同时协议指出爱美客国际拟于标的公司交割完成 18个月后，收购其剩余的 15%股权。

然而在这两次公告之间，艾塑菲在国内取得了多项进展：艾塑菲2024 年1月获得NMPA 批准，成为国内首款进口童颜针；4月上线销售，6月正式在中国大陆上市。江苏吴中凭借艾塑菲的业绩，交出了漂亮的财报。

就在爱美客收购Regen的公告发出后，江苏吴中、爱美客、韩国Regen接连发声：

江苏吴中在3月13日紧急发布声明称：“艾塑菲供应和销售均正常”，并且在后续的宣发中，江苏吴中强调：“协议经专业团队审查，效力完整。”

爱美客在接受媒体采访时回复称“目前爱美客与REGEN的合约还未交割完成，暂无任何经销商合作协议的变动计划，请关注后续进展。江苏吴中目前拥有AestheFill（艾塑菲）的独家代理权，现阶段爱美客不会在中国市场自行销售AestheFill（艾塑菲）。”。

同时，韩国Regen也表示“无意改变销售现状”。

在三方接连发声后，市场回归平静。

| 艾塑菲，代理权到底归谁？

7月11日，“艾塑菲医疗器械注册证代理人变更”的消息，将艾塑菲代理权问题重新摆到了台面上。

艾塑菲童颜针的医疗器械注册证代理人发生变更，由达透医疗器械（上海）有限公司变更为俪臻（北京）生物科技有限公司。而这个时间点呢，正好就卡在国内医美巨头爱美客大手笔买下艾塑菲的母公司Regen BIotech的节点。

就在业内猜测艾塑菲的代理权是否会发生变更时，7月18日江苏五吴接到了艾塑菲产品所属公司Regen Biotech的解约函。

解约其理由如下：

1：达透医疗将独家经销业务实际转让给其控股股东江苏吴中美学生物科技有限公司（"吴中美学"）违反协议约定；

2：吴中医药公司及其董事长、数名高管人员严重违反证券法的行为，被处以相应的行政处罚，且本公司上半年公告中披露了多项违规、调查及处罚事项，该等情况严重影响 AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆地区的声誉；

解约后:

1.撤销达透医疗作为AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆独家经销商的所有相关授权。(撤销授权）

2.达透医疗不得再以AestheFill（艾塑菲）产品独家经销商身份进行任何经营活动。（取消身份标识）

3.Regen不再接收达透医疗发送的任何订单，如存在Regen已确认但未交货且达透医疗已经付款的订单，Regen将及时退款。（掐断供货渠道）

韩国Regen公司2日后再次出招，7月20日发布“关于聚乳酸面部填充剂AestheFill（艾塑菲）产品致中国客户的声明”，表示将委托新的公司作为AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆地区的独家经销商，并将公司所生产的AestheFill（艾塑菲）产品在中国大陆地区销售的商品名改为“臻爱 塑菲”。经查询，“臻爱 塑菲”已经于5月20日提交申请，可见此事早已开始布局。

江苏吴中并不认可REGEN的解约理由。7月21日，江苏吴中发布官方正式公告，严厉斥责爱美客及其韩国子公司Regen的违约行为。并称根据《独家代理权协议》的明确约定，达透医疗拥有艾塑菲产品在中国境内的独家代理权，有效期至2032年8月28日；且REGEN承诺达透医疗前述独家代理权不存在任何法律及事实上的障碍，有关协议有效期内不存在被取消、终止的风险，并表示将采取法律手段维护权益。

值得注意的是，7月13日江苏吴中收到了中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》，由于财务造假问题公司面临强制退市风险。若《独家代理权协议》最终解除，对江苏吴中来说无疑是“雪上加霜”。爱美客全球市场负责人、投资发展部副总监栗一星回应则在7月22日回应媒体表示，本次合作终止是REGEN维护正当权益的行为，拒绝与造假者同行。

艾塑菲代理权未来的走向，目前仍充满不确定性。双方是否会通过协商解决争端，还是会走上法律诉讼的道路，新浪医药将持续关注。

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