四川
近日，纽约初创公司 Helaina 宣布，其通过精密发酵技术生产的人乳铁蛋白（品牌名：effera）已借助合作制造商实现规模化生产，产能达到吨级规模。
该公司宣称：“这意味着每批次产量可满足 1000 万份产品的需求。”目前，Helaina 已与多家商业伙伴达成合作，包括 Kroma Wellness（SuperCore）、Levelle、Healthgevity、Kepos（TryKepos）以及 Joel Greene 旗下的 Young Gut Ultra 等品牌均已推出含 effera 的产品，更多合作项目计划于今年晚些时候面世。该公司还与三菱国际食品原料公司建立了合作关系，但现阶段尚未透露具体细节。
乳铁蛋白是母乳和初乳中的一种生物活性蛋白，对铁元素平衡、免疫功能、肠道健康及正常炎症反应至关重要。Helaina 通过基因工程酵母菌株表达该蛋白，并已自我认证其成分为 GRAS（公认安全）。
目前，多家初创公司正通过精密发酵生产牛源乳铁蛋白，主攻成人营养市场。但潜在客户认为结构不同的人源乳铁蛋白是更高端的选择。“我们开展的权威临床研究也证实，人体摄入人源乳铁蛋白后不会产生抗体反应，而牛源乳铁蛋白则会引发该反应。我们正在用人体耐受性更优的产品，替代从牛奶中提纯（成本极高）且供应短缺的牛源乳铁蛋白。”创始人兼首席执行官Laura Katz 表示。
Helaina 成立于 2019 年，该公司已获得 4500 万美元的 B 轮融资，使公司的股权融资总额达到 8300 万美元。其瞄准女性健康、运动营养和消化健康市场，正通过战略分销合作伙伴向功能性食品、饮料及补充剂等品牌供应 effera 原料。
Katz 指出，“作为铁结合转运蛋白，乳铁蛋白对女性健康领域企业具有特殊价值，许多女性存在缺铁问题，但补铁剂常引发消化不适；运动营养市场同样关键，乳铁蛋白能帮助减轻炎症；另外，虽然先天免疫系统在婴儿期形成，但适应性免疫系统终生都在进化，大量文献证实人类全生命周期摄入乳铁蛋白均有益处。”
基于已发表的临床数据，Katz 表示客户可围绕优化铁利用、维持肠道健康功能、正常炎症反应及免疫系统稳态等方向进行功效宣称。同时该成分易配方兼容，能与多种关键成分协同作用。
她补充道：“作为首个将这类人源蛋白商业化的企业，我们初期聚焦于安全性和人体天然产物等效性研究。现在则重点突破乳铁蛋白影响的几大健康支柱，肠道健康是核心领域之一，免疫和炎症调控同样关键。”例如客户 Kroma Wellness 开发的创新产品，将 effera 乳铁蛋白与 2'-FL 母乳低聚糖等精密发酵生物活性物质结合，定位为首款人类专用初乳替代品。
Helaina 既开展内部研究，也与合作伙伴进行临床试验以精准验证功效。重点在于探索：即使低剂量补充这种人体天然认知的物质，也能产生显著影响。还有动物研究表明，乳铁蛋白与肌酸混合使用可加速肌肉恢复。
谈及市场前景，Katz 表示：“这不仅是替代牛源乳铁蛋白的问题，更是开创一个全新品类。我们注意到越来越多企业在开发具有临床验证的高价值特种生物活性物质，人源乳铁蛋白正顺应这一趋势。”
被问及 Helaina 的研发管线时，Katz 回应：“我们持续从母乳中的人体完美配方汲取灵感，专注于开发具有真正临床差异化的成分。但这需要合作共赢，尤其在探索新分子、新成分时，建立合作伙伴关系将成为我们未来的重点战略。”
1.https://agfundernews.com/10-million-servings-per-run-helaina-scales-human-lactoferrin-production
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