保妥适®肉毒素专利战获胜，达希斐®支付5600万美元特许权使用费

2025年7月24日消息，近日特拉华州的一个陪审团裁定，Revance公司在开发其肉毒素竞争产品Daxxify®时，侵犯了艾伯维三项涵盖Botox®配方和制造工艺的专利，要求Revance向艾伯维支付5600万美元的特许权使用费。同时，驳回了Revance关于这些专利无效的主张，并根据Daxxify®的销售额设定了特许权使用费率，其中一项仍在生效的专利为15%，另外两项已于2023年9月到期的专利分别为12%和4%。

据悉，Botox®作为全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌，于2009年进入中国市场，Botox®2024年度总营收为60.03亿美元；截止目前，Botox®保妥适®在国内共有5个适应症获批，分别包括痉挛、眉间纹、鱼尾纹、咬肌和额纹。Daxxify®作为全球首款长效A型肉毒杆菌毒素，该产品不含人血清白蛋白和动物成分，可以在无需冷藏的条件下保持两年稳定性，除皱效果可达6-9个月，Daxxify®2023年度总营收为8400万美元；截至目前，在国内共有2个适应症获批，分别包括眉间纹和颈部。截止目前，国内已经获批上市A型肉毒素产品的共有6款，分别是美国艾尔建的Botox®保妥适、兰州生物的衡力®、法国Ipsen的Dysport®吉适、韩国Hugel的Letybo®乐提葆、德国Merz的Xeomin®西马和美国Revance的Daxxify®达希斐。此外，在重组A型肉毒领域，国内已获批临床的重组A型肉毒素产品的共有2款，君合盟生物的JHM03目前II期临床研究已接近尾声，即将进入到III期临床；因明生物的YY001-002目前III期临床试验受试者已全部出组。。

关于艾尔建美学

艾尔建美学作为一家艾伯维旗下的公司，致力于研发、生产和销售一系列先进的美学品牌和产品，其医美业务板块主要涵盖肉毒素、透明质酸填充剂、美胸产品、身体塑性和功能性护肤产品等领域。

艾尔建美学的前身为艾尔建，总部位于爱尔兰都柏林，2009年艾尔建正式进入中国市场，总部位于上海，2020年5月8日，美国艾伯维Abbvie以640.84亿美元已经完成对艾尔建Allergan的收购，正式更名为艾尔建美学。

艾尔建美学，作为全球医美生物制药领域的企业艾伯维在华的重要子公司，截至目前在国内已上市的医美产品有："保妥适®BOTOX肉毒素、乔雅登®Juvéder玻尿酸、娜琦丽®乳房假体、麦格®乳房假体、酷塑®冷冻减脂仪、RESONIC®脉冲设备。"

艾尔建美学在中国，已建成了位于上海的地区总部、成都的医师培训基地、乐城的新产品先行先试，为行业培养了一批高质量人才，成为推进中国消费医疗行业可持续发展的重要力量。

2019年4月16日，艾尔建美学全球首家创新中心在成都启用，这是国内首个提供医美医生专业培训的教育基地。在中国，艾尔建美学还设立了艾尔建学苑（AMI），铺设全方位的专业教育工作。

2022年9月27日，艾尔建美学上海创新中心落成启用，依托艾尔建美学全球前沿的医美临床教学实践，艾尔建美学上海创新中心将承担医美专业教育及产品临床应用培训的重要职能。

2022年11月6日，艾尔建美学与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区宣布深化合作，依托乐城先行区的特许准入、先行先试等政策优势，共同推动更多艾尔建美学前沿新产品、新技术在乐城先行区落地，让广大患者更早享受科技创新成果和先行先试改革红利。

艾尔建美学旗下保妥适®BOTOX肉毒素，于2009年获国家药监局批准上市，是国内唯一获得SFDA认证的A型肉毒毒素品牌，且早在1989年就已获得美国FDA全球最权威的认证，保妥适在过去的20年中已获83个国家的批准，被用于22种不同的适应症，是唯一在临床应用方面有近25年历史注射美容产品。

艾尔建美学旗下乔雅登®Juvéder玻尿酸系列产品总计有7款，其中“U”系列2款：乔雅登®雅致和乔雅登®极致，使用Hylacross交联技术；“V”系列5款：乔雅登®丰颜、乔雅登®丰颜（含利多卡因）（两款两个适应症）、乔雅登®缇颜（含利多卡因）、乔雅登®质颜（含利多卡因），均使用的Vycross交联技术。

艾尔建美学旗下酷塑®冷冻减脂仪，专注于冷冻减脂技术及全套健康塑形解决方案，于2018年11月02日在国内上市，酷塑是一种非侵入性的冷冻治疗设备，采用一种名为冷冻溶脂的非手术性治疗过程，靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度，随着时间的推移，身体能够自动代谢掉这些凋亡的细胞，以使脂肪层减少。

2023年11月6日，艾尔建美学旗下高端科技护肤品牌SKINMEDICA®丝缇珂正式上市，丝缇珂从皮肤科学的理念出发，倾力打造皮肤抗衰管理体系，旗下产品包括抚纹、焕亮、保湿三大系列的九款产品，全面覆盖面部、眼部、颈部等日常护肤重点。

2024年2月2日，艾伯维公布2023年业绩，公司全年营业收入543.18亿美元，同比下滑6.4%，其中，艾尔建美学总体营收为52.94亿美元，肉毒素收入26.82亿美元，同比增长2.6%，乔雅登系收入13.78亿美元，同比减少3.6%，其它美容业务收入12.34亿美元，同比增长4.4%。

2024年3月5日，艾尔建美学旗下乔雅登®丰颜®XC的"颞部"适应症正式获美国FDA批准，用于颞部注射改善21岁以上成人中至重度颞部凹陷，标称效果可维持长达13个月。据悉，乔雅登®丰颜®XC可暂时增加体积，即刻提升并增强颞部形状、轮廓和结构，塑造颧部到前额的平滑过渡，平衡整体面部形状。

2024年4月10日，艾尔建美学主办的主题为“洞见万象 · 品质无界”的2024品质医美大会在上海召开。据悉，大会上艾尔建美学发布了多个共筑品质的创新项目，包括数字创新 · 合伙人计划、艾尔建学苑管培医生计划以及新质营销 · 解码个性化美学战役等。

2024年6月3日，艾尔建美学对外发布公告，旗下保妥适®BOTOX用于“暂时性改善成人显著或非常显著的咬肌突出（肥大）”适应症正式获国家药监局批准。据悉，咬肌适应症是保妥适®在全球首个获批的适应症，也是国内获批的第四个适应症。

2024年7月16日，艾尔建美学发起并主办的2024艾尔建美学中国医美专家峰会在上海成功举办。据悉，保妥适®作为全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌，1989年首次被美国FDA批准上市，用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视两种眼部肌肉疾病，也是全球首个获批的A型肉毒毒素产品。

2024年7月24日，艾尔建美学的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”乔雅登®朔颜®®Volux正式获国家药监局批准。注册证号：国械注进20243130405，产品主要用于面部骨膜上注射，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓。

2024年7月30日，艾尔建美学旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”乔雅登®越致正式获国家药监局批准。注册证号：国械注进20243130412，产品主要用用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位，以纠正重度鼻唇沟皱纹。

2024年8月14日，艾尔建美学旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”乔雅登®盈致正式获国家药监局批准。注册证号：国械注进20243130436，产品主要用用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位，以纠正重度鼻唇沟皱纹。

2024年10月18日，艾尔建美学对外宣布，BOTOX®Cosmetic用于"暂时改善下颌和颈部之间中度至重度垂直带（颈阔肌带）外观"的适应症获美国FDA批准。据悉，BOTOX®Cosmetic是目前获美国FDA批准四个美容适应症的肉毒素，包括额纹、眉间纹、鱼尾纹和颈阔肌，也是首次批准用于面部以外的肉毒素产品。

2024年10月25日，艾尔建美学旗下的新一代"冷冻减脂仪"酷塑晶琢®正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20243010583。据悉，酷塑晶琢®采用一种冷冻减脂的非手术性治疗过程，靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度，通过人体自然代谢排出以减少皮下脂肪细胞数量。

2025年1月31日，艾伯维对外公布2024年全年业绩报告，公司全年营收563.34亿美元，同比增长3.7%。其中，美容产品组合营收51.76亿美元，同比下降2.2%。

2025年4月8日，艾尔建美学旗下的雅登®盈致®和越致®正式召开上市发布会。据悉，乔雅登®盈致®和越致®均是采用Hylacross®技术生产的全新一代均质型含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，这也是乔雅登®家族在国内获批的第7款和第8款玻尿酸针剂产品。

2025年4月9日，艾尔建美学举办的主题为"精粹科技，晶致未来"的酷塑晶琢®冷冻减脂仪上市发布会在上海隆重召开。据悉，酷塑晶琢®作为新一代"冷冻减脂仪"于2024年10月24日正式获批，注册证号：国械注进20243010583。

2025年4月24日，艾伯维公司研发的新型肉毒毒素TrenibotE的上市申请正式获美国FDA受理，适应症为主要用于治疗中度至重度眉间纹。据悉，TrenibotE是同类首创的E型肉毒神经毒素，注射后8小时即可快速起效，且作用持续时间较短为2-3周。

2025年5月13日，艾尔建美学旗下高端科技护肤品牌SKINMEDICA®丝缇珂®举办的第二届"大珂学+"珂学峰会在北京召开。据悉，丝缇珂®品牌从创立伊始便倡导“三分塑，七分护，塑护合一”的理念，即医美治疗与居家维养合二为一，产品不仅能配合医疗美容项目使用，也可以用于日常居家护肤。

2025年6月26日，艾尔建美学旗下的BOTOX®保妥适用于"暂时改善成人中度至重度额纹"的适应症注册申请获国家药监局受理。这也是保妥适在国内申报的第五个适应症。截止目前，BOTOX®保妥适®在国内共有5个适应症获批，分别包括痉挛、眉间纹、鱼尾纹、咬肌和额纹。

2025年7月1日，艾尔建美学旗下的乔雅登®SKINVIVE新适应症"用于减少颈纹以改善颈部外观"的补充注册申请正式获美国FDA受理。据悉，在此之前，乔雅登®SKINVIVE用于"改善脸颊皮肤光滑度"已在美国获批。