北京
7月16日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)》，批准石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊等中药为首家中药二级保护品种，保护品种编号为ZYB2072025019，保护期限自公告日起七年。此次夏荔芪胶囊的获批，不仅是对药品自身质量与疗效的高度认可，更体现了国家对中药创新成果的保护力度，也为中医药行业的创新发展注入了新的活力。
《中药品种保护条例》自1993年施行以来，对提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益、促进中药事业发展发挥了重要作用。中药二级保护品种的获批，意味着该药品在临床应用中表现出显著疗效，且具有独特的组方和工艺，在保护期内，将受到严格的市场保护，其他企业未经许可不得生产同品种药品。此举旨在通过制度设计，保护中药研发企业的合法权益，激励企业加大研发投入，推动中医药标准化、现代化进程。
据悉，夏荔芪胶囊是以中医络病理论为指导研发的创新中药，国家医保乙类品种，具有健脾益肾、利水散结的作用，主要用于治疗良性前列腺增生（BPH）、前列腺炎引起的排尿困难、尿频、尿急等症状，与西药如α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂相比，副作用较小，适合长期服用。且多项研究表明，该药不仅能缩小前列腺腺体体积、减少残余尿量、提高尿流率，改善国际前列腺症状评分（IPSS）和中医证候评分，对排尿无力、滴沥不尽、夜尿频多等症状效果显著，还具有保护膀胱功能的潜在作用。
基于确切的科研证据，夏荔芪胶囊先后获得《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南》《老年前列腺增生慢病管理指南》《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》《中医泌尿男科学》等多项权威指南、共识与教材的推荐，为前列腺疾病提供了新的治疗选择，惠及更多患者。
此次，夏荔芪胶囊获批为首家中药二级保护品种，进一步巩固了以岭药业“中药+循证医学”战略定位，在继续保持心脑血管用药如通心络胶囊，呼吸系统用药连花清瘟已有优势的同时，可以拓展其泌尿系统产品线，完善专科用药布局，不断提升行业竞争力，对企业生产经营及未来发展将产生积极而深远的影响。（杨叁平）（石家庄以岭药业股份有限公司供图）
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