天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赛诺哈勃药业（成都）有限公司/成都倍特药业股份有限公司的评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252665，首次公示信息日期为2025年7月17日。
该药物剂型为无菌注射液，用法为静脉输注，有5mg/kg和15mg/kg两种剂量，均为单次给药。本次试验主要目的为评价BT-114143用于减少全膝关节置换术围术期总出血量的有效性；次要目的包括评价其减少术后贫血发生率和严重程度、治疗安全性、药代动力学，探索其对生物标记物、术后疼痛程度与关节活动度的影响。
BT-114143注射液为化学药物，适应症为膝关节置换围术期出血。膝关节置换围术期出血指膝关节置换手术前后的出血情况，可能导致贫血、延长住院时间等。主要通过观察引流量、监测血红蛋白等指标评估。
本次试验主要终点指标包括手术后3天总失血量；次要终点指标包括隐性失血量、不同时间点总失血量、术中失血量、异体输血率及输血量、血红蛋白和红细胞压积较基线变化、药代动力学参数等多项指标及不良事件发生率和严重程度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数270人。
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