创新药再迎利好！未入集采获保护，资源倾斜点燃企业研发热情

7月16日，A股创新药板块表现强势，成分股当中广生堂（300436.SZ）上涨16.55%、我武生物（300537.SZ）上涨15.90%，哈三联（002900.SZ）、润都股份（002923.SZ）、奥赛康（002755.SZ）、万邦德（002080.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、力生制药（002939.SZ）、联环药业（600513.SH）等实现10CM涨停。

消息面上，7月15日国家医保局启动第十一批药品集采，明确遵循“集采非新药、新药不集采”原则，创新药未被纳入集采范围，市场预期创新药企业盈利空间受政策保护，带动相关概念股走强。

保护行业创新积极性

集采药品均为已上市多年、已过专利保护期、多家企业生产的品种，即临床使用成熟的“老药”，而创新药不被纳入集采范围。

据介绍，成熟“老药”的安全性和有效性已在长期临床使用中得到验证，将其纳入集采，可在保证药品质量的前提下，通过集中采购降低价格，让患者获得质优价廉的药品。而新药通常还处于市场推广和临床数据进一步积累阶段，暂不集采有助于保障临床用药的稳定性和安全性。

业内人士分析认为，该原则旨在保护医药行业创新积极性，鼓励企业投入研发，推动医药创新发展。与医保目录谈判相衔接，排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种，避免创新药因集采受到价格冲击，让企业能从创新成果中获得合理收益，从而有动力持续开展新药研发。

此次以2025年3月31日为品种遴选截止时间，从122个符合“7家及以上过评企业” 的品种中进行筛选。

首先排除了2024年省级医药集中采购平台采购金额＜1亿元、尚未启动一致性评价、存在装置适配风险、协议期内的国家医保谈判药品、新进入医保目录首年的竞价药品等情形，保留了75个品种。如他氟前列素滴眼剂、林可霉素注射剂等因2024年采购金额小于1亿元未纳入，奥美拉唑碳酸氢钠口服液体剂因在谈判协议期内不纳入。

之后又经临床和药学专家咨询会，以及相关部门对专利情况、临床使用风险等综合分析研判，最终确定55个品种纳入集采报量范围。

资源倾斜，为企业注入研发动能

对于创新药而言，集采通过“以价换量”大幅降低仿制药价格（如第十批集采中阿司匹林降至3分钱/片），而创新药因未被纳入集采，其价格体系得以独立运行。

这一政策设计使仿制药市场成为“成本竞争红海”，而创新药市场形成“价值竞争蓝海”。例如，2024年医保谈判中，25个创新药谈成23个，平均降价61.7%，虽仍有降价压力，但相较于仿制药的“地板价”，创新药仍能保留较高利润空间。

医药市场资源也在向创新药倾斜。据统计，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中3600亿元用于谈判药，粗略估计集采省下来的80%资金都用于创新药。

而这直接激发了创新药企业的研发能力与热情。例如，恒瑞医药2024 年研发投入82.28亿元，占销售收入29.4%，创历史新高；中国生物制药研发投入50.9 亿元，占收入17.6%。

此外，力生制药通过实施“内生外引”战略，采取自主研发、合作开发、许可引进及CMO孵化等多元化模式，拓展细胞与基因治疗业务，完善原料药 - 制剂一体化布局，强化产业链协同，提升技术壁垒和产品附加值。

2024年公司研发费用为 1.27亿元，较2023 年的1.04亿元增长了21.56%，研发投入占营业收入的比例提升至9.54%。

联环药业创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等方面。目前有6个创新药，除了进入Ⅲ期临床的LH-1801外，还有2个正在进行I期临床试验，3个处于临床前相关研究。

2024年公司研发费用为1.55亿元，同比增长16.99%。若考虑资本化研发支出，2024年研发投入合计2.77 亿元，同比增长95.93%，研发投入占营业收入比例为12.82%。