河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，迈得诺医疗科技集团有限公司和通瑞生物制药(成都)有限公司的一项比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252740，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为注射液，用法为每8(±1)周给药一次，共给药4次，每次7.4GBq(200mCi)(±10%)。本次试验主要目的为评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液对比高剂量长效奥曲肽，在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性。次要目的为评估安全性、药代动力学和辐射剂量学特征。
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液为化学药物，适应症为不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤。这是起源于胃肠胰神经内分泌细胞的肿瘤，症状多样，如腹痛、腹泻等。常用CT、MRI等检查诊断。
本次试验主要终点指标包括由独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)；次要终点指标包括研究者根据RECIST v1.1评估的PFS、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等有效性指标，以及治疗期不良事件、安全性指标等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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