上海
阿斯利康今天宣布，其Baxdrostat在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTNⅢ期临床试验中，达到主要及全部次要终点。
根据BaxHTN III期试验的阳性结果显示，与安慰剂相比，两种剂量（2 毫克和1 毫克）的Baxdrostat在治疗12 周时，患者坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低，该试验还成功达到了所有次要终点。未控制或难治性高血压患者在标准治疗的基础上接受了Baxdrostat或安慰剂治疗。Baxdrostat总体安全性和耐受性良好。
全球有13 亿高血压患者。若血压未受控制，可能显著增加心脏疾病、卒中、心力衰竭和肾脏疾病的风险。在美国，约50%接受多种药物治疗的高血压患者仍无法控制血压。越来越多的证据表明，醛固酮失调是高血压的关键生物学驱动因素之一。
阿斯利康全球执行副总裁，全球生物制药研发负责人Sharon Barr表示：“BaxHTN III期试验取得了令人振奋的结果。数据显示，Baxdrostat能显著且具临床意义地降低收缩压。这一发现证实了baxdrostat通过靶向醛固酮失调，有望解决该关键的未满足需求，为这个二十余年来缺乏创新的领域带来了新的机制。“
BaxHTN是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期研究，旨在评估Baxdrostat在接受两种不同降压药物治疗但血压仍控制不佳的高血压患者，以及接受三种或以上降压药物（其中包括一种利尿剂）治疗但血压仍控制不佳的高血压患者中的安全性、耐受性及疗效7 。
研究数据将提交至全球各监管机构，并在2025年8 月在欧洲心脏病学会（ESC）年会最新突破性研究专场进行汇报。
Baxdrostat是一种有望成为首创新药的高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素。目前，该药正在作为单药疗法针对高血压和原发性醛固酮增多症开展临床试验评估，同时与达格列净联用治疗慢性肾脏病，并用于高危高血压患者心力衰竭的预防。
原标题：《阿斯利康BaxHTN三期试验取得令人振奋结果，有望成为首创新药》
栏目主编：戎兵
来源：作者：文汇报 唐玮婕
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