湖北
杨代常回忆“稻米造血”的研发历程。（湖北日报通讯员 张璨龙 摄）
从稻米中提取“人血”，这一看似天方夜谭的想法，杨代常干了20年。
7月7日早上七点半，位于光谷的武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”），71岁的董事长杨代常像往常一样，早早来到办公室，开始一天的工作。
在他的办公室，湖北日报全媒记者看到了从稻米中提取出来的人血清白蛋白：浅黄色、透明液体，盛放在一只50毫升的玻璃瓶里。
人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿、放化疗等的治疗及急救，被称为“救命药”。长期以来，它只能从血浆中提取，我国60%以上依赖进口。
自1981年以来，国际上试图生产重组人血清白蛋白替代血浆提取，但在技术上一直没有突破，主要原因是：人血清白蛋白在临床上使用剂量高、用量大，对安全性和成本要求极高；市场需求量大，对规模化生产和环保要求也非常高。
“回国，攻克这个世界难题！”2005年，时年51岁的杨代常辞去美国的优渥工作，回到武汉大学，全身心投入植物生物技术的基础研究与产业化发展工作。
在对比分析了国际上细菌、酵母和动物细胞表达等主流技术路线后，他将目光投向熟悉的水稻——几千年的食用历史，与人类蛋白质合成机制相似，易种植，成本低，安全性高。
“试试从水稻中提取人血清白蛋白。”杨代常这个颠覆性的构想，引来诸多质疑。杨代常没有急于反驳，只是踏实做事。2006年，他创办禾元生物，带领研发团队埋头攻关。
经过多年研究，团队成功将人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻种子大量合成重组人血清白蛋白，并从稻米中分离纯化出重组人血清白蛋白，这一过程形象地被称为“稻米造血”。
2011年，禾元生物取得重大突破——每千克糙米提取出2.75g人血清白蛋白，并将科研成果发表在《美国科学院院报》，Nature News发表评论称“该技术把不可能的事变成了可能”，引起全球轰动。
技术突破只是第一道关隘，安全性验证同样极为关键。
“最难忘的是，当纯度仅99%时，我们提取其中1%的杂质，以人体用量2500倍的剂量注射小白鼠，28天后所有小鼠都存活。这个数据让我坚定了信心。”杨代常回忆道。
此后，高效提取、纯化工艺等难题接踵而来。没有先例可循，禾元生物花费了大量的时间和精力攻坚克难。比如，为达到99.9999%的临床级纯度，团队就花费三年迭代了37套方案。用杨代常的话说，“一步步来，踏实地干，问题总会解决。”
2017年，植物源重组人血清白蛋白注射液获得国家食药监总局临床许可。为验证安全性，杨代常主动向医院出具免责书，当冰凉的液体流入血管，他成了全球首位注射植物源重组人血清白蛋白的人类受试者：“万一真出了事，就当我为科学捐躯。”
科学家以身试药，这是舍生忘死的科学精神，更是不胜不休的拼搏超越。
创新药研发不仅耗时，更烧钱。近20年的时间，投资人进进出出。最艰难时，公司账上只剩几百万元，但杨代常始终没有放弃，他坚信“一定能做成”。
20年坚韧不拔，终于迎来胜利曙光。
如今，禾元生物已实现1公斤糙米产出约20至30克人血清白蛋白，其产品奥福民重组人血清白蛋白注射液（水稻）已完成国家药监局全部业务审评，目前进入最后审批阶段。
7月1日，禾元生物IPO过会，即将在科创板上市。
来源丨湖北日报
新浪微博｜@支点财经
地址｜湖北·武汉·楚天传媒大厦
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
