【首发】一款II/III期小分子镇痛新药达成中国独家授权合作

2025年7月，动脉新医药第一时间获悉，昌郁医药（Xgene Pharmaceutical Inc.）及其关联方（以下统称“昌郁医药”）与神基制药及其关联方（以下统称“神基制药”）宣布，就镇痛新药XG005签署境内独家授权合作协议，昌郁医药授予神基制药其自主研发的创新镇痛药物XG005在中国大陆、香港和澳门地区的独家研发、注册、生产及商业化等相关权利。根据协议，昌郁医药将获得首付款、研发及销售里程碑款项，以及基于净销售额的分级特许权使用费。

01.

合作管线年内启动III期临床研究

XG005是一款由昌郁医药自主研发、拥有自主知识产权的口服非阿片类创新镇痛药物。XG005可同时抑制由炎性和神经性病变引起的疼痛，通过抑制环氧合酶（COX）和调节外周α2δ亚型钙离子通道，更全面的对疼痛信号传递进行抑制，达到最小单元的多模镇痛，从而达到更好的临床镇痛疗效，同时也减少了长期使用同类产品时可能产生的胃肠道和中枢神经系统的副作用。

在已经完成的美国拇外翻手术II/III期临床研究中，XG005取得了显著的阳性结果，48小时内的疼痛强度总和与安慰剂组对比具有显著统计学差异，且43%的患者无需使用任何补救药物，74%患者未使用阿片类补救药物。在已经完成的中国骨关节炎IIb期临床研究中，XG005治疗组与安慰剂组相比，对疼痛、关节功能以及僵硬症状均有显著改善，而此类全面改善在此前所有上市的骨关节炎药物中均未被观察到。

XG005预计在2025年内将启动美国腹部修复手术III期临床研究，并据研究结果在美国申报NDA上市。

02.

非阿片类镇痛新药已成为镇痛药物市场的核心临床需求

全球疼痛市场潜力巨大，根据Frost & Sullivan的数据，从2020年到2023年，全球疼痛管理药物的市场规模从637亿美元增长至735亿美元，年复合增长率为4.9%。预计到2027年和2030年，全球疼痛管理药物的市场总规模将分别达到933亿美元和1075亿美元。

在巨大的疼痛管理市场背后，目前人们的常见选择仍是阿片类药物。但阿片类药物长期使用可能导致成瘾、呼吸抑制等风险。美国国会联合经济委员会2022年发表报告指出，滥用阿片类药物给美国造成近1.5万亿美元损失，约占当年国内生产总值的7%。《柳叶刀》杂志曾预测，伴随着甲苯噻嗪和阿片类药物混用的兴起，如果不采取新措施，从2020年到2029年累计将有约122万美国人死于过量服用阿片类药物。

与目前长期占据急性镇痛药市场的阿片类药物相比，非阿片类镇痛药物在成瘾性、副作用、适用疼痛类型和术后镇痛应用等方面均表现出显著优势，在减少阿片类药物滥用和依赖方面发挥着重要作用，研发强效且安全的非阿片类镇痛新药已成为镇痛药物市场的核心临床需求。

对于行业痛点以及本次合作，昌郁医药创始人、董事长、CEO徐景宏博士表示：更有效、更安全的非阿片类药物已是镇痛药物市场的核心临床需求，与目前治疗药物相比，口服XG005疗效与安全性优势明显，且患者术后可院外使用，可帮助医保降低住院费用。我们很高兴能与神基制药达成本次合作，相信本次合作能大大加速XG005中国市场商业化推进速度，早日让更多患者使用到更加安全有效的非阿片类镇痛药物。昌郁医药也将信心百倍的加快XG005海外临床研发及商业化的推进和其他管线的研发。

关于昌郁医药

昌郁医药成立于2016年，由国际一流的研发团队和临床专家组成。公司利用独家专利技术，开发双效偶合新分子药物，通过靶向多模式治疗手段，打造低毒性、高疗效的创新药物，解决当前医疗领域中未被满足的需求，为患者提供新的治疗选择。除XG005外，公司还拥有创新透皮镇痛产品XG004，可局部给药用于治疗外周神经及炎性疼痛，目前已完成临床Ib/IIa期，具有良好的疗效及安全性。此外，公司还拥有TRPM8离子通道抑制剂XG2002，未来具备治疗各种神经性疼痛的潜力，目前已完成健康人群临床I期爬坡研究。秉承科学严谨的态度，通过持续创新和全球合作，昌郁医药致力于将最前沿的医疗科技转化为突破性的医疗解决方案，以改善患者的健康和福祉。

关于神基制药

神基制药成立于2024年末，源于康桥资本与穆巴达拉投资公司共同收购优时比在中国的成熟神经系统和抗过敏业务。此次收购包括优时比旗下的多个知名品牌，如开浦兰®、维派特®、优普洛®、仙特明®、优泽®，以及位于珠海的生产基地。

自成立以来，神基制药由一支经验丰富、在医药行业具有卓越业绩记录的管理团队领导，为公司未来的发展奠定了坚实基础。神基制药致力于以前沿研发和创新为驱动，提供高质量的治疗方案，以满足不断变化的患者需求，改善神经疾病领域和镇痛领域的治疗效果。

*封面来源：神笔PRO

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