天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江巨泰药业有限公司的头孢克肟干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252726，首次公示信息日期为2025年7月14日。
该药物剂型为干混悬剂，用法为禁食过夜至少10h后，空腹口服5ml（100mg），用药时程为空腹试验每周期口服5ml，共两周期，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验目的是考察健康受试者在空腹条件下，单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为受试制剂注册申请提供依据。
头孢克肟干混悬剂为化学药物，适应症为6个月以上儿童中易感菌引起的支气管和肺部感染、急性中耳炎等。这些感染多由细菌引发，症状有发热、咳嗽、耳痛等，通过症状、体征及血常规等检查诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F以及不良事件，临床症状及生命体征、心电图、体格检查、实验室检查中出现的异常等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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