药界周刊（2025.7.8—7.14）

来源：市场资讯

转自：金花股份

2025.7.8-2025.7.14

药界周刊

药界风云 热点速览

#国家医保局公布2025年医保目录调整工作方案#

#2025年度检验检测机构监督抽查启动#

一、行业动态

01

国家医保局公布2025年医保目录调整工作方案

7月10日，国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》等文件。此前，今年将新增商保创新药目录一事曾备受关注。

02

2025年度检验检测机构监督抽查启动

近日，市场监管总局联合公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局印发通知，决定在全国范围开展2025年度检验检测机构监督抽查。2025年度国家级检验检测机构监督抽查计划检查100家机构，其中包括医疗器械防护用品检验检测领域5家。

03

两款创新药获批上市

近日，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达）、通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片（商品名：利生妥）上市。

二、新药研发

01

迪哲医药舒沃替尼片被纳入最新版NCCN指南

近日，迪哲医药的舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）。舒沃哲®成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。

02

亚盛医药拿下全球第二个Bcl-2抑制剂

7月10日，亚盛医药披露，公司自主研发的新型“B淋巴细胞瘤-2基因”（Bcl-2）选择性抑制剂“利生妥”获附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。它成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

03

联邦制药减重创新药在美获批临床试验

7月10日，联邦制药披露，全资附属公司研发的1类创新药“UBT37034注射液”关于超重或肥胖适应症的新药临床试验注册申请获得美国食品药品监督管理局批准。临床前多种动物模型研究结果显示，该药物与GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物联用能够显著降低体重。

三、药企观察

01

百利天恒定向增发获上交所审核通过

7月13日，百利天恒公告收到上交所出具的《关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》，百利天恒向特定对象发行股票申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。上交所将在收到公司申请文件后提交中国证监会注册。

02

科兴生物特别股东大会选举10位新董事

7月9日，SAIF Partners（赛富投资基金）公告称，在科兴生物特别股东大会上，股东投票通过了SAIF Partners提出的两项议案：罢免该公司现任董事，并选举SAIF Partners提名的10位资深董事候选人进入公司董事会，新当选的董事承诺将支持并执行科兴生物已宣布的股息派发计划，同时与科兴生物管理层密切合作，通过推动公司普通股恢复交易来释放所有股东的长期价值。

03

基石药业与Istituto Gentili达成欧洲商业化合作

7月8日，基石药业公告，与Istituto Gentili（以下简称Gentili）就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。Gentili获得舒格利单抗在23个国家的独家商业化权利，基石药业将获得最高1.925亿美元的付款，包括首付款、注册及销售里程碑付款，以及授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。

养生小贴士

壹

多吃清热解暑食物：7月气温高，人体易出汗，水分流失快，且容易中暑。应多吃具有清热解暑功效的食物，如西瓜、苦瓜、黄瓜、绿豆、冬瓜等。西瓜堪称“天然白虎汤”，能清热解暑、生津止渴、利尿除烦；苦瓜虽苦，但清心明目、益气壮阳的效果显著，可凉拌、清炒或煮汤食用。

贰

做好防暑降温措施：外出时要做好防晒措施，如戴遮阳帽、太阳镜，涂抹防晒霜等，避免长时间在烈日下暴晒。如果必须在高温环境下工作或活动，要定时到阴凉通风处休息，并补充水分和电解质。家中可准备一些防暑药品，如藿香正气水、十滴水、清凉油等，以备不时之需。

叁

适度使用空调：虽然空调能带来凉爽，但长时间待在空调房里容易导致“空调病”，出现头痛、乏力、鼻塞、流涕等症状。使用空调时，要注意温度不宜过低，一般与室外温度相差不超过5℃ - 7℃；定时开窗通风换气，保持室内空气新鲜；避免空调直吹身体，尤其是头部、颈部和关节部位。

（转自：金花股份）