康华生物mRNA疫苗管线“委外转自研”：技术自主再进阶，开启创新疫苗新征程

2025年7月8日，成都康华生物制品股份有限公司（证券代码：300841）发布《关于〈产品委托开发协议〉的进展公告》，宣布与成都信然博创生物科技有限公司签署《补充协议（二）》，正式终止肺结核mRNA疫苗的委托研发项目，并同步结束狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗的后续合作。这一战略调整的背后，是康华生物mRNA技术平台自主研发能力的全面突破——公司已完成合作研发成果的转移，并组建了成熟的自主研发团队，标志着其在mRNA疫苗领域从“借力合作”迈向“自主可控”的关键跨越。

公告核心：从“合作研发”到“自主接管”的战略升级

根据公告内容，此次合作终止的核心背景是康华生物已建立mRNA技术平台自主研发团队，并完成了狂犬mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗相关研究成果的转移。公司已于近日与信然博创签署补充协议，双方合作的狂犬mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗项目阶段交付已完成，合作告一段落，康华将独立完成后期研发内容。

康华生物在公告中明确表示：“本次终止合作是综合考虑公司整体经营发展规划后的谨慎决策，符合战略需求，不会对公司正常生产经营、当期业绩及mRNA技术平台布局产生重大不利影响。”这一表态传递出公司对自主研发能力的充分信心，也为后续mRNA疫苗的产业化加速奠定了基础。

行业背景：mRNA疫苗赛道爆发，自主研发成企业核心竞争力

近年来，mRNA疫苗因“研发周期短、适应病毒变异快、免疫原性强”等优势，成为全球疫苗研发的“黄金赛道”。根据行业数据，2025年全球mRNA疫苗市场规模预计将突破500亿美元，年复合增长率超25%；中国市场同样高速增长，预计2025年规模达100亿元，年增速超30%。

然而，mRNA疫苗的技术门槛极高，涉及mRNA序列设计、脂质纳米颗粒（LNP）递送系统优化、规模化生产工艺等核心环节。早期国内企业多依赖外部合作突破技术瓶颈，但随着行业竞争加剧，“自主研发能力”已成为企业抢占市场的关键。例如，石药集团通过全链条技术攻关，实现了mRNA疫苗从原料到生产的国产化替代，将关键成本降低99%；沃森生物、艾美疫苗等企业也通过自主研发加速管线推进，逐步打破国际巨头垄断。

在此背景下，康华生物的“委外转自研”战略恰逢其时。通过终止非核心合作、聚焦自主研发，公司不仅能更精准地把控研发方向，还能将资源集中于高价值项目，加速技术转化与商业化落地。

康华底气：自主研发团队与技术平台的双重支撑

康华生物此次战略调整的“底气”，源于其已构建的成熟mRNA技术平台与研发团队。

从团队实力看，康华生物研发团队规模近120人，硕博占比超40%，涵盖疫苗设计、生产工艺、质量控制等全链条领域，且核心成员具备丰富的生物制品行业经验。公司更通过与香港大学、四川大学等高校及药明生物等企业的合作，持续强化技术储备，形成了“自主研发+外部协同”的高效创新模式。

从技术积累看，康华生物已建立涵盖重组蛋白VLP、多糖蛋白结合、灭活疫苗等多类型的技术平台，并在mRNA领域取得实质性突破。2024年，公司自主研发的结核分枝杆菌mRNA疫苗获得两项国家发明专利，其多抗原嵌合mRNA设计展现出优异的免疫原性；此外，公司在狂犬、带状疱疹等疫苗领域的技术成果转移完成，进一步验证了其对mRNA技术的深度掌握。

正如行业分析指出：“康华生物的自主研发能力已从‘单点突破’迈向‘平台化布局’，这为其后续多管线推进提供了坚实基础。”

未来展望：聚焦核心管线，开启mRNA疫苗产业化新篇

此次合作终止后，康华生物将集中资源推进mRNA技术平台的自主研发与产业化。根据公司规划，未来将重点布局以下方向：

• 已接收成果的商业化落地：基于带状疱疹等mRNA疫苗的现有成果，加速临床试验与新药注册；

• 新管线的自主研发：依托成熟的mRNA技术平台，快速推进mRNA疫苗的自主开发；

• 技术平台的持续优化：通过LNP递送系统改进、生产工艺升级等，降低成本、提升效率，增强市场竞争力

行业人士评价：“康华生物的战略调整不仅是对自身技术实力的自信，更顺应了‘自主可控’的行业趋势。随着mRNA疫苗在传染病、肿瘤等领域的应用拓展，具备核心技术的企业将迎来更大发展空间。”

结语

王振滔董事长在内部战略会议上提到：“掌握核心技术才能掌握未来。康华生物将以此次mRNA技术平台整合为起点，加速实现从‘中国制造’到‘中国智造’的跨越。”

未来三年，康华生物将持续投入更多资金用于自主mRNA疫苗的临床研究和产业化准备。这一战略布局不仅彰显了公司对中国生物医药创新的坚定信心，更体现了为全球公共卫生贡献“中国智慧”的决心与实力。

从“国内首款人二倍体细胞狂犬疫苗”的上市，到mRNA疫苗管线的自主接管，康华生物始终以“创新”为核心驱动力。此次终止合作，既是对过往合作成果的高效整合，更是对未来自主研发的坚定投入。在mRNA疫苗行业爆发的窗口期，康华生物的“技术自主”战略，不仅将推动其在疫苗赛道的持续领跑，更有望为全球公共卫生事业贡献更多“中国方案”。

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