天津
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏知原药业股份有限公司的伊维菌素乳膏人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252666，首次公示信息日期为2025年7月10日。
该药物剂型为乳膏剂，用法为脸部外用约1g，单次给药。本次试验主要目的为比较空腹给药条件下江苏知原药业股份有限公司提供的伊维菌素乳膏与GALDERMA International持证的伊维菌素乳膏在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异；次要目的为评价其在健康研究参与者体内的安全性。
伊维菌素乳膏为化学药物，适应症为玫瑰痤疮的炎症性病变。玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病，主要表现为红斑、丘疹、脓疱等，诊断主要依靠典型临床表现，治疗多采用药物、激光等方法。
本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t，AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、末端消除速率常数（λz）、表观末端消除半衰期（t1/2）、残留面积百分比（AUC_%Extrap）；体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、不良事件和皮肤刺激性评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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