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智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)公告，公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已于近日获得最终结果的顶线分析数据，试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组，达成研究主要终点。
西达本胺作用于表观遗传相关靶点组蛋白去乙酰化酶(第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型)。组蛋白去乙酰化酶(HDAC)是一类对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥重要作用的蛋白酶，西达本胺作为HDAC抑制剂，通过抑制HDAC的生物学活性产生作用，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。具体而言，西达本胺的一般性作用机理主要包括：①直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡;②诱导和激活自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用;③抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。
公告显示，西达本胺联合R-CHOP(CR-CHOP)是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案。此次顶线分析中，试验组无事件生存期(EFS)较对照组展现具统计学显著意义的差异，进一步验证了西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效，且安全性良好。
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