海南海药：产品获上市后再评价疗效确证，研发创新打造产业新图景

2025年6月18日—6月22日，中华中医药学会脾胃病分会第37次脾胃病学术交流会在河南省郑州市圆满召开，此次会议被誉为中华中医药学会脾胃病分会的年度盛会，同时也是同类会议中规模最大的学术会议，会上国内脾胃病领域权威专家及学者围绕当前国内外脾胃病诊治热点问题作主题报告、展开深入交流，共同探讨中医药防治脾胃系疾病的理论、技术、方法和策略。

　　作为致力于中医药传承和创新发展的央企成员，海南海药股份有限公司（简称“海南海药”证券代码：SZ:000566）携特色中成药枫蓼肠胃康颗粒于此次盛会亮相展示，同时其上市后再评价临床研究结果也在会议期间正式发布。

　　根据中国中医科学院西苑医院脾胃病科主任赵迎盼教授分享，由中国中医科学院西苑医院和中国医学科学院协和医院为双组长单位，针对独家品种枫蓼肠胃康颗粒的最新临床研究结论表明，以西药金标准蒙脱石散（思密达）为对照评估，经过18家临床中心参与的多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究证明，枫蓼肠胃康颗粒对于治疗成人急性腹泻（湿热证）具有快速、有效、安全的疗效，试验组用药后1日的腹泻有效率，有优于对照组的趋势，疗效和安全性与临床常用药物蒙脱石散相当，其上市后再评价临床研究结果得到确切验证。

　　作为海南海药旗下入选 “海南十大南药”的消化肠胃药系列产品群核心单品，枫蓼肠胃康已取得5项注册批件、中药保护品种证书、2项发明专利、2项海南省中药材标准、4项科技奖励，进入12项诊疗指南共识，其产业化项目也于去年斩获了中国民族医药学会2024年学术大会暨中国民族医药学会2024年科学技术一等奖，枫蓼肠胃康颗粒独家品种加速了公司对牛耳枫等独特中药材价值的长期开发和产业化推广，也为公司赢得了更广泛的行业认可及品牌声誉。

　　米内网数据显示，中国城市实体药店终端，消化系统疾病用药（化+中+生）近年来销售额整体保持稳步增长态势，除2024年稍有下滑，2025年一季度重现回升至近150亿元，同比增长2.29%。从中国三大终端六大市场来看，消化系统疾病中成药的销售额在2022-2024年保持在400亿元左右， 8个亚类在2024年有正增长，其中胃药（胃炎、溃疡）的市场份额达24.09%，销售额增长了1.74%；健胃消食类的市场份额达10.30%，销售额增长了0.29%；值得注意的是，消化道疾病其它用药的市场份额不到1%，销售额却大涨了311.76%。上述数据表明，随着“健康中国”战略的推进和居民健康支出水平提升，市场对天然且副作用较低的中医药产品使用意愿增强，海南海药旗下枫蓼肠胃康等拳头产品也正迎来更为广阔的发展前景。

　　不止于黎药“超级单品”，致力研发做强中药产品体系

　　在中药研发层面，海南海药融合现代科技持续完善产业链条和现代中药生产转化平台，从方剂筛选和经典名方二次开发入手，发挥黎药独特宝库资源优势及古代经典名方疗效及安全性优势，基于理论及人用临床试验交叉总结研发经验，借助生物技术与先进制药技术明确药理机制、优化制剂工艺，充分突出中药特色，并强化与医药界科研、临床、生产专家共同攻关，最大程度地释放旗下中药品种创新潜能。

　　据了解，海南海药截至去年底已拥有中药文号22个，规划中药饮片品种 580 余个，通过认证毒性中药饮片品种9 个，实际经营品规 300 个，已立项中药创新药1 项，完成 3 个古代经典名方立项。海南海药将持续筛选中药项目，培育壮大中药板块，将边界有效拓展到大健康领域，为消费者提供现代的健康生活新方式。

　　保持高强度研发创新，链接多板块发展

　　海南海药近年来研发体系不断强化，已搭建完成创新药、制剂、原料药和中药四大研究院，在北京、重庆、海南等地设有研发机构，研发管线已覆盖抗感染、消化道类、代谢类、心血管类、神经精神类和呼吸类六大板块，主要产品包括化学创新药、中间体、原料药、现代中药等。

　　数据显示，近三年海南海药已累计投入3.97亿元深化重大疾病领域自主研发布局，其中2024年研发费用达1.24亿元，占营业收入比重提升至12.48%。

　　值得一提的是，海南海药旗下两款重磅在研1类新药氟非尼酮和派恩加滨分别代表了其在肝纤维化治疗和抗癫痫领域的前沿研发成果，目前两款创新药均在关键的II 期临床试验阶段中取得符合预期的良好进展。

　　此外，海南海药联合国家级创新人才、首席科学家和海归博士等组建100余人的药学研发团队，已与国内外知名高校、研究机构建立产、学、研结合的创新药物与仿制药研发体系，并综合运用“高精尖缺”人才引进优化人才结构，申报获得海南省高层次人才26人。2021年以来，海南海药已累计有16个品种通过一致性评价（含视同），使药品质量整体提升，形成丰富的产品资源，公司还通过揭榜攻坚提速赋能，完成对注射用硫酸艾沙康唑等7个化药项目“揭榜挂帅”工作。

　　作为央企子公司，海南海药已通过不懈的研发投入进一步培育和巩固其在大健康市场的竞争力，在深挖存量市场的同时，通过创新布局抓取未来市场增量，让更多安全有效、价格合理的药物惠及患者，助力公司持续稳健发展。