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谁能为全球创新药提供真正的“源头动力”?

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2025年7月1日,在国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》的背景下,创新药正在迎来从研发、支付到临床转化的系统性政策支持。“以人民健康为中心”“推动创新药高质量发展”不再停留在口号层面,而成为多部门协同推进的战略方向。

政策明确提出:鼓励真实世界数据支持创新药研发、完善医保目录动态调整机制、建立商业健康保险创新药目录,并通过优化挂网机制与支付体系,推动创新药早日可及、可负担。

在此背景下,一个问题正在被越来越多药企、投资人和科研机构反复追问:中国是否具备能够真正为全球创新药提供“源头动力”的平台型企业?

百奥赛图(02315.HK)或许是目前少数几个,已用实际成果给出答案的玩家。

通过十余年的深耕,百奥赛图搭建出覆盖全人源抗体、共轻链双抗/双抗ADC、纳米抗体、类TCR抗体等多个技术方向的RenMice®平台家族,并在全球近十个国家完成专利授权。更重要的是,这套平台并非“藏在实验室里自嗨”,而是正实打实地支撑起两百多项对外合作,多个分子已进入临床研究。从抗体发现走向产业转化,百奥赛图正在为中国技术平台出海提供一个值得关注的样本。

RenMice平台:全球专利护航的抗体新药发现引擎

RenMice®是百奥赛图基于其超大片段染色体工程技术(SUPCE)开发的全人源抗体小鼠家族,包含了RenMab®(全人源IgG抗体)、RenLite®(共同轻链抗体)、RenNano®(纳米抗体)、RenTCR®(全人TCR小鼠)、RenTCR-mimic®(类TCR抗体)等子平台,几乎覆盖了当前新一代抗体药物开发所需的所有“武器库”。

问题来了:这套平台到底领先在哪?

首先是技术原创性。以RenMab小鼠为例,其独特之处在于“重链 + 轻链”可变区均为大片段原位人源化,且完整保留人抗体的多样性。这意味着,免疫后可直接获得全人抗体,不再依赖后期人源化改造,大大节省时间与成本,也规避了免疫原性风险。

其次是成药属性。平台产出的抗体亲和力与传统小鼠抗体相当,同时具备优异的理化稳定性与开发一致性。RenLite平台更进一步,在双抗组装时通过共同轻链+KIH技术,大幅度减少轻重链错配,降低CMC难度。这对如今热门的双抗、ADC等复杂分子开发来说,无疑是降本增效的关键。

最后是全球专利护航。截至目前,百奥赛图的RenMice平台已在美国、日本、中国等十余国获得专利授权,在全球范围推进了约40项专利申请,形成了完整的国际知识产权布局。这意味着,其输出的抗体分子不仅技术扎实,也具备可交易、可授权的法律清晰度。

从平台到临床:多款抗体新药真实落地的合作样本

平台技术是否真正“可用”,合作项目是否“能转化”,这些是衡量抗体平台价值的“硬指标”。

百奥赛图已签署超200项药物合作协议,已达成50多个靶点项目RenMice®平台授权开发合作,多个抗体项目已实实在在地迈入IND和临床阶段。几个值得关注的案例包括:

正大天晴 NTB003(BCG009):一款靶向IGF-1R的二代全人抗体药物,由百奥赛图RenMab平台发现并优化。已获中国临床试验许可,显示出更强亲和力、优化的半衰期及抑制透明质酸释放的药理优势。

多玛医药 DM001、DM002、DM005:三款源自RenLite平台的双抗ADC项目,已分别获CDE与FDA IND许可。得益于RenLite平台避免错配的结构优势,这些分子展现出优异的CMC可控性与开发稳定性。

宝船生物 BC011:源自RenMab平台,2024年获国内IND批准,临床前数据显示其抗肿瘤活性强,安全性良好,或将提供全新免疫治疗策略。

在这一系列合作背后,百奥赛图承担的角色不仅是“抗体提供者”,更是“药物联合设计者”——从靶点筛选、抗体发现、成药优化到CMC咨询,一体化的服务体系正在提高合作项目从早研走向临床的效率和成功率。

技术平台的边界,还能扩展到哪?

如今的百奥赛图,已不止步于“单抗/双抗小鼠平台”,更在将其技术拓展到纳米抗体(RenNano)、类TCR抗体(RenTCR-mimic)、全人TCR等新型治疗领域。

特别是RenTCR-mimic小鼠,通过HLA人源化与免疫pHLA复合物,成功打通了“抗体识别胞内抗原”这一全新靶点空间,为抗体进入传统“不可成药”靶点提供可能。而RenTCR小鼠,则通过全人TCR库的建立,为TCR-T、TCR衔接器、细胞治疗等方向提供丰富的候选分子。

这些技术的背后,是百奥赛图“把复杂系统问题前置解决”的能力。行业正在看到:抗体平台不再只是“工具鼠”,而是一整套药物发现的系统解决方案。

平台价值的兑现,正是百奥赛图式的“长期复利”胜利

当中国创新药进入“深水区”,靠一个靶点或一条管线讲故事已远远不够。真正穿越周期的力量,往往来自于那些具备“平台粘性”“知识产权穿透力”与“国际商业可合作性”的硬核玩家。

百奥赛图,正是这类“长期复利逻辑”的代表。

它的成功也许不会一蹴而就,但其基于RenMice平台的规模化抗体开发“千鼠万抗”计划所释放出的原创力、技术力与转化力,正在一步步塑造未来新药生态中的中国力量。随着更多合作分子进入临床,一个问题或许将很快被行业重新提起:未来全球的新药,是否有可能越来越多地“Made by China”?

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