天津
本报记者 金婉霞
随着全球创新药产业高速发展，服务于创新药产业链的CDMO（合同研发与生产组织）行业也迎来“高光时刻”。作为行业中的相对“后来者”，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）有何发展策略？
日前，皓元医药总经理郑保富在接受《证券日报》记者采访时表示，公司已瞄准抗体偶联药物（ADC）这一创新药领域的细分赛道，构建了核心竞争力，并已处于该赛道CDMO第一梯队。
持续巩固技术壁垒
资料显示，ADC由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成，可实现精准靶向肿瘤细胞并在其内部释放高效毒素，实现对癌细胞的精确杀伤并减少对正常组织的损害。近年来，ADC成为癌症治疗领域的明星项目。
“作为一种新治疗技术，ADC正在加速重塑全球抗癌治疗格局；同时，ADC还在向多肽偶联药物（PDC）、核素偶联药物（RDC）等新兴领域拓展，诞生了许多新可能性。”郑保富进一步表示，新技术带来新产品，新产品开拓出新市场，在这一过程中，作为服务商及“卖铲人”的皓元医药也有望实现跨越式发展。
2024年年报显示，公司当年合计承接的ADC项目数超过110个，截至2024年末，累计有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国食品药品监督管理局的相关备案。报告期内公司实现营业收入22.54亿元，同比增长20.62%；归属于母公司股东的净利润2.02亿元，同比增长58.17%；研发投入2.27亿元，持续加大在ADC高活性载荷、偶联技术及下游工艺平台的投入，以巩固技术壁垒。
郑保富表示，皓元医药成立于2006年，彼时，公司就已洞察到了ADC技术的重要性，尤其是将连接子和细胞毒性药物相结合的技术。对此，公司率先组建了研发团队，围绕ADC细胞毒性药物和连接子展开深耕，形成了自主知识产权的技术储备，成为国内该领域的先行者。
例如，皓元医药曾全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药——纬迪西妥单抗的研发、申报和生产；公司团队通过创新，将依喜替康（一种细胞毒性药物，主要用于治疗乳腺癌等肿瘤）的生产周期缩短了三分之一，制造成本降低了一半，形成了新的知识产权。
皓元医药还积极与AI制药企业携手，借助新技术加快药物开发过程中产品管线的构建。郑保富表示，为进一步夯实先发优势，公司已与AI制药公司杭州德睿智药科技有限公司、英矽智能科技（上海）有限公司等达成合作，并与华东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”，聚焦药物空间探索应用场景，运用先进人工智能算法与大数据分析技术，解决新药研发中的关键性技术瓶颈。
积极拓展国外市场
近几年，在ADC赛道，中国创新产品“出海”持续提速。数据显示，仅今年上半年，中国ADC在研管线的海外授权交易已达9笔。
郑保富表示，皓元医药服务了大多数的ADC“出海”订单，合作形式包括ADC小分子部分的技术服务与中间体产品供应等。
另据药融云数据库统计，目前国内参与ADC研发的企业已超过百家。市场预期后续仍将有大量的ADC产品通过权益出售等方式“出海”。记者观察到，或为承接更多全球市场订单，皓元医药正在国内兴建相关产能。
在重庆，皓元医药占地5.6万平方米的抗体偶联药物CDMO基地已于今年3月份投产运营，可提供裸抗（抗体、重组蛋白、融合蛋白等）、ADC药物、注射剂等从研发、临床到商业化的委托服务。
“这不仅是我国西南地区规模最大的抗体偶联药物CDMO基地，还是国内少有的一体化抗体偶联药物CDMO平台。”郑保富进一步表示，今年6月份，该基地通过了欧盟质量受权人审计，为进一步拓展国外市场奠定了基础。另外，在上海及马鞍山，公司均已建有研发中心及生产基地。
在郑保富看来，一方面，这些产能布局有助于皓元医药建立“技术研发—产业化落地—全球化服务”的全链条，建立竞争壁垒；另一方面，也可以降低ADC分段生产带来的质量管理难度和技术管理难度，极大节约创新药客户的管理与切换成本。
同时，皓元医药还组建了团队以实现自身业务“出海”。据公司介绍，截至2024年底，公司的生命科学试剂业务已在美国、欧洲、印度等多地建立了商务仓储中心，服务于全球超1.3万家医药企业、科研院所等；其CDMO业务已覆盖全球活跃ADC客户数近千家。
“在蓬勃发展的生物医药领域，皓元医药紧跟行业发展步伐，以积极主动之姿携手多方合作伙伴，共同探索科技创新的新路径，助力行业生态持续优化。”郑保富表示，除ADC外，公司还在当地布局多肽偶联药物（PDC）、核素偶联药物（RDC）、适配体偶联（ApDC）、小分子偶联（SMDC）等新兴领域，并已在相关领域为多家客户提供相关项目服务。
转自：证券日报
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